Central Lab Supervisor 中心实验室主管
方达医药技术(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-22
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医学检验
职位描述
岗位职责:
1. 协助建立中心实验室临床血液学、体液学、临床生物化学、免疫学相关技术平台;
2. 负责相关平台项目 (血常规、尿常规、肝肾功能、肿瘤标志物、胰岛素、C肽等) 的开发和准备;
3. 熟悉大型医学检验设备的使用,负责设备档案的建立,制定仪器和设备的检定及维护计划,负责安排仪器故障后上报维修及进行相关性能验证及对之前样本的评估;
4. 建立标准操作程序,按照检测项目的要求进行验证;
5. 负责对样本检测进行监控,确认报告是在所有步骤正确完成后以及检测系统正常运行的情况下发出;
6. 负责质控材料的选择和申请,审核室内质控结果,并进行质控月度回顾;
7. 负责能力验证及实验室之间比对的数据收集、上报、结果分析与评估、纠正与预防措施的实施;
8. 建立科室环境清单,规定本科室允许的室温及湿度,确保各种项目检测过程及检测仪器均处于正常范围内,及时检查及记录室内各种温度及湿度。根据生物安全管理条例,指导员工做好内务管理,以保证对环境和其它人员不造成影响;
9. 根据试剂厂家的要求,制定试剂存储标准,安排人员及时记录存储试剂;
10. 制定本科室员工的岗位技能培训与评估计划,负责科室实习生、新员工、轮岗人员、进修人员及老员工的年度继续教育的培训计划的制定、实施与考核;
11. 协助相关文件、记录、表格的梳理,协助完成实验室认可(CAP)相关工作。
任职资格:
1. 熟悉临床血液学、体液学、临床生物化学、免疫学等项目的开发和验证,具有审核和批准报告的能力。有医学检验技师相关资质。既往有接受ISO15189及CAP认可、迎接评审经验优先。
2. (1)临床医学、医学检验学,或生命科学博士学位,在相关领域具有1年及以上的相关培训和经验(例如二级以上医院中心实验室、第三方独立医学检验所、CRO相关中心实验室);
或(2)临床医学,医学检验学、或生命科学硕士学位,并具有2年或以上的相关专业培训和高复杂度项目检验经验(例如二级以上医院中心实验室、第三方独立医学检验所、CRO相关中心实验室);
或(3)临床医学、医学检验学、或生命科学学士学位,并具有5年或以上的相关专业培训和高复杂度项目检验经验(例如二级以上医院中心实验室、第三方独立医学检验所、CRO相关中心实验室);
或(4)临床医学、医学检验学、或生命科学专科学历,并具有7年或以上的相关专业培训和高复杂度项目检验经验(例如二级以上医院中心实验室、第三方独立医学检验所、CRO相关中心实验室)。
职能类别:医学检验
公司介绍
方达医药始终坚持“中美两国,同一质量体系”准则,获得数据可用于全球申报,目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴,方达医药拥有技术熟练的专业团队,配备了国际最先进的药物研发仪器和设备,并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务,业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。
● 我们为员工提供全面的福利待遇,并履行对员工健康和福利的全面承诺。
● 我们为员工提供了与***制药公司合作的机会,让其成为药物开发过程的关键贡献者。
● 我们为员工提供良好的职业发展机会,确保员工在行业内不断积累经验。
● 我们的员工是最有价值的资产,我们拥有明确的员工奖赏计划,肯定员工的奉献精神,奖励员工的辛勤付出。
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联系方式
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