天津招聘

岗位职责：

1、 制定产品临床开发策略，掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，分析研究产品的临床开发策略、定位；

2、 独立承担或带领医学专员进行试验项目的方案设计，研究者手册、总结报告、临床综述等文件的撰写和质量控制工作；

3、 独立承担进行中项目的医学监查工作；

4、 配合完善医学部SOP，维护专业领域专家，开展专家咨询会等工作，收集临床专家对项目研发策略的意见建议；

5、 支持项目立项评估、内部医学培训和推广资料的医学审核工作。

岗位要求：

1、 硕士学历，临床医学或临床药理专业，英语六级或以上；

2、熟悉药品注册管理办法、GCP等药物临床试验相关法规，有GCP证书；

3、具有临床试验思维，熟练检索FDA\EMEA等相关指导原则及文献，熟练撰写临床试验各相关文件；

4、良好的沟通、计划能力，积极向上的工作态度，抗压能力强；

5、了解生物统计一般原则。

八加一药业股份有限公司是广西一带一路背景下桂港澳与东盟中医药创新合作圈重点项目和生物医药跨越发展龙头企业培育工程，自治区党委重点督办企业，桂林市重中之重企业。公司已申请（授权）新药发明专利40件，美国专利4件，日本专利4件，欧盟专利3件，公司项目获国家科技重大专项8项、广东科技重大专项1项、上海科技重大专项2项、广西科技重大专项3项，研发6个1类新药（生物药）和3个特色中成药，已获得1类新药临床试验批件4件，6类中药临床试验批件，4类中药新药证书1件。
公司控股的桂林奥泰医疗科技有限公司是广西医疗器械行业协会副会长单位，已建成了大型医疗设备生产线，引入1名美国医学与生物工程院院士、“千人计划”科学家和2名美籍磁共振教授负责研发制造和运营。主营磁共振、乳腺机、数字化X光机、超声、高端CT、3T磁共振、PET-CT、PET-MRI的研发、制造和销售。
公司提供具有竞争力的薪酬和五险一金，法定假日，带薪年假、免费体检，住房，节日福利等。