天津招聘

岗位职责：

  

1、负责追踪、学习国家药政管理相关法律法规、审批、注册管理制度和相关指导原则，获得相关文件作归档管理，并及时进行全员通报；

  

2、 严格贯彻执行QMS，监督检查执行情况，对发现的问题及时处理；

  

3、 组织实施GMP培训和考核；

  

4、 组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查执行情况；

  

5、 组织内部审计，完成审计报告，监督检查改进和落实情况；

  

6、 协助组织验证工作；

  

7、 负责变更控制；

  

8、 负责审核批生产记录；

  

9、 组织实施供应商质量审计；

  

10、负责处理生产和销售过程中反映的质量问题，并监督检查整改措施；

  

11、组织实施产品质量回顾工作；

  

12、参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新设备、新技术的引入。

  

13、领导交办的其他工作。

  

任职资格：

  

1、医学、药学、生物学、食品等相关专业，本科及以上学历；

  

2、一年以上质量管理相关工作经验，有文件管理体系经验优先；

  

3、熟悉GMP、ICH相关知识；

  

5、为人诚实，工作严谨，责任感强，原则性强。

  

华润医药集团是直属国务院国资委的中央企业华润集团所属七大战略业务单元之一，是整体实力在中国医药领域排名前列的企业集团，旗下有包括华润双鹤、华润三九、东阿阿胶、华润紫竹药业等多家知名企业在内共计超过200家实体企业，业务遍及全国31个省、市、自治区。华润生物医药（深圳）有限公司是华润医药集团下属致力于整合与打造高端生物药研发、生产与销售全产业链的全资子公司，是华润医药集团生物药战略管理和资源配置的平台。目前华润生物医药旗下有三家子公司，业务涵盖生物药研发、生产和销售全产业链。华润生物医药于2016年在深圳注册成立，公司运营总部位于北京。华润生物医药拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心，具备优质的研发资源和强大的研发能力，目前拥有蛋白药物、抗体药物等多个生物药子平台，有 3个已上市品种，11个在研品种，涉及心血管、肿瘤、自身免疫等多个疾病领域，承担8项国家科技“重大新药创制”支持专项。华润生物医药（含所属子公司）拥有和获得过国家高技术研究发展计划（863计划）研发基地、高新技术企业、中国生物技术外包服务联盟成员、企业博士后科研工作站、北京市火炬计划、北京新药创制产学研联盟、北京市重大高新技术成果转化项目、中关村十大企业技术创新成果等多项荣誉及资质。作为具有巨大发展潜力的央企，华润生物医药秉承华润医药集团“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”的人才发展价值理念，致力于打造一支业务水平一流、具备优秀品质的优质人才队伍，以促进中国医药行业发展为己任，致力于为人类的健康事业做出贡献，实现员工与公司共同成长。华润生物医药（天津）有限公司隶属于华润生物医药（深圳）有限公司。