天津招聘

岗位职责：

1.组织建立医疗器械仪器质量管理体系、制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

2 负责组织建立和健全质量岗位责任制，明确各岗位职责、权力和义务。

3. 负责对公司的生产、服务等质量相关工作进行监督、检查、协调和管理。

4. 负责组织对供应商和经销商资质的审核、现场质量管理体系的审核。

5. 负责变更、偏差、不合格、投诉退货等与质量相关的评估，并提出纠正预防措施；

6. 负责对工艺、设施设备、检验方法等验证方案进行开发、审核、监督；

7. 负责组织公司质量事故的处理，组织医疗器械不良事件的收集与报告，负责国家医疗器械不良事件监测信息系统的维护；

8. 负责组织产品召回的管理，对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核， 组织开展质量管理培训。

任职要求：

1. 有5年以上生物/医疗器械行业相关工作经验或中级以上职称者；

2. 熟悉医疗器械行业法规，有质量管理的实践经验；有医疗器械GMP内审经验；

3. 良好的沟通能力、协调能力及谈判能力，责任感强；

  广东体必康集团依托于中国科学院的科研技术力量，以中国科学院资深科学家为核心、以行业学术带头人为领军，组成了一支国内外顶尖的、多学科交融的生命科学与转化医学创新团队。体必康专注结核，致力于为结核病科学创新领航！

  广东体必康集团自2013年成立以来，已建成基因克隆、蛋白质表达和纯化、蛋白质芯片制备、诊断试剂研发、单克隆抗体制备、新型药物筛选、临床检测用系列仪器研发、疫苗研发等多个高水平研究平台，依托这些平台已申请专利70项、其中发明专利45项、国际PCT专利1项、美国专利1项。集团基于前沿领域的研究成果和市场需求，推出了一系列创新产品，系国内领先或国际首创：如全球***的结核分枝杆菌全蛋白质库、结核分枝杆菌全蛋白质组芯片、登革热蛋白质组芯片、凝集素芯片、新冠病毒蛋白质组芯片、全球首创的细菌超声分散计数仪等，产品已获得14个批件，进入医院和机构200余家。

  体必康人奉行“坦诚、服务、创新、进取”的价值观，通过创新转化以专业服务为客户创造价值。未来，体必康着力打造具有国际影响力的生物医药产业化平台，为科技成果转化创新领航。