检验员QC
上海睿平生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责:
1.负责公司原材料、过程、成品检验工作及相关记录的填写,整理;
2.负责纯化水检验工作,包括理化和微生物检测,并填写相关记录;
3.负责检验仪器的日常维护及送检计量工作;
4.领导交办的其他事务。
任职要求:
1.大专以上学历,化学、医药、生物等相关专业优先;
2.熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求;
3.有相关行业工作经验的优先。
公司介绍
公司由留美博士罗平和国内生物材料和医疗器械领域精英,于2015年共同创立的高科技企业,是一家集科研、生产、和销售为一体的现代化,生物医疗器械公司。
公司拥有自主知识产权的核心技术------新型生物材料Nu-HAP和纳米材料技术,涉及了8项国际发明专利。本技术的开发是在过去二十多年德国、美国等高级学府和研究机构的科研结晶,研究成果在国际领先材料学、医学杂志上发表了多篇论文。基于该技术的孵化的相关医疗器械和医美产品取得中国、美国、欧洲药监局批准,在美国、欧洲、中国、东南亚、非洲和南美的三十多个国家实现了销售。
目前,公司在上海浦东张江东区现代医疗器械产业园购买了产权面积560平方米(实际面积:640平方米)的厂房,建立了符合环保和安监要求的生产和研发基地。基地建设了10万级无菌车间(动态C级)和三个1万级(动态B级)无菌实验室,以及物理实验室、化学实验室和符合药监要求的库房,拥有喷雾干燥机、合成反应釜、高剪切乳化机、混合制粒机、高温炉、封装设备等多台套先进设备和独立的制水系统。
本基地通过了国际ISO:13485的认证,是符合美国FDA要求的合格生物材料和医疗器材供应商;通过了中国药监的“三类医疗器械”GMP审核,获得了中国“三类”医疗器械生产许可证,在本基地生产的“复合磷酸钙骨植入材料(固邦)”获得了中国药监的“三类”医疗器械注册证;公司拥有中国药监颁发的“医疗器械经营许可证”。
基于公司核心技术纳米Nu-HAP研发的注射型和颗粒型填充修复材料在美国和中国都实现了销售,广泛的应用于整形科、颌面外科、口腔科、矫形科、颅脑外科和骨科,受到了广大患者和医师的一致好评。
公司拥有自主知识产权的核心技术------新型生物材料Nu-HAP和纳米材料技术,涉及了8项国际发明专利。本技术的开发是在过去二十多年德国、美国等高级学府和研究机构的科研结晶,研究成果在国际领先材料学、医学杂志上发表了多篇论文。基于该技术的孵化的相关医疗器械和医美产品取得中国、美国、欧洲药监局批准,在美国、欧洲、中国、东南亚、非洲和南美的三十多个国家实现了销售。
目前,公司在上海浦东张江东区现代医疗器械产业园购买了产权面积560平方米(实际面积:640平方米)的厂房,建立了符合环保和安监要求的生产和研发基地。基地建设了10万级无菌车间(动态C级)和三个1万级(动态B级)无菌实验室,以及物理实验室、化学实验室和符合药监要求的库房,拥有喷雾干燥机、合成反应釜、高剪切乳化机、混合制粒机、高温炉、封装设备等多台套先进设备和独立的制水系统。
本基地通过了国际ISO:13485的认证,是符合美国FDA要求的合格生物材料和医疗器材供应商;通过了中国药监的“三类医疗器械”GMP审核,获得了中国“三类”医疗器械生产许可证,在本基地生产的“复合磷酸钙骨植入材料(固邦)”获得了中国药监的“三类”医疗器械注册证;公司拥有中国药监颁发的“医疗器械经营许可证”。
基于公司核心技术纳米Nu-HAP研发的注射型和颗粒型填充修复材料在美国和中国都实现了销售,广泛的应用于整形科、颌面外科、口腔科、矫形科、颅脑外科和骨科,受到了广大患者和医师的一致好评。
联系方式
- 公司地址:地址:span张江高科技产业东区医疗器械园(上海浦东张江东区瑞庆路528号6幢2层)