分析部长
广州南新制药有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-26
- 工作地点：广州-黄埔区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：8-9年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：3-4万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
1、全日制硕士及以上学历，药学/分析化学相关专业
2、3年及以上同岗位或类似岗位工作经验
3、精通药物分析的专业知识，非常熟悉国内外药品研发的质量研究的相关指导原则（如各国药典，ICH质量研究的指导原则，药监局发布的相关指导原则）
4、对产品质量研究（包括方法开发，方法学验证）有丰富的经验，有良好的团队管理经验和质量研究实验室管理经验，有较强的沟通和组织能力。
岗位职责：
1、根据国家相关的药政法规，技术中心的管理制度及工作流程，建立质量研究流程和规范，样品检验流程，实验室管理制度，仪器设备管理制度，确保研发过程规范性，数据的可靠，完整，可溯源。
2、根据技术中心的年度项目研发计划，制定各项目质量研究的工作计划并组织实施，定期对执行情况进行分析总结，并协助处理计划执行过程中所遇到的相关问题。
3、根据各项目的具体情况，拟定质量研究的目标及框架方案。
4、审核各质量研究的方案，包括分析方法开发，方法学验证，稳定性研究等方案。
5、组织和实施各项目的方法学开发研究，方法学验证研究
6、组织开展各项目样品（工艺研究样品，中间体，成品等）的检验
7、组织开展各项目的稳定性研究
8、组织进行质量研究过程中的技术问题解决，提出解决的思路或方案职能类别：药品生产/质量管理
公司介绍
南新制药，国有上市公司，是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化，以更好的满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液，固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***，为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液，固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***，为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。
联系方式
- 公司地址：开源大道196号
- 电话：18819281442