天津招聘

岗位职责：

1、新产品：依据项目开发计划，重点负责产品的设计输入、设计验证、设计转换和确认工作，解决产品开发过程的设计难点，保障产品设计按时完成

2、设计评审：组织产品设计方案的评审，通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会，提升产品的设计水平，保障BOM、图纸的正确性，并推动技术问题得以解决

3、风险管理：依据ISO 14971风险管理的要求，识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施，确保产品最终的剩余风险符合法规标准的要求

4、维护改进：关注产品的上市后使用反馈，负责已上市产品的维护与改进，持续优化产品的设计，提升产品的性能、质量及可靠性

5、技术调研：关注行业新产品、新技术、新工艺的发展，并结合临床需求应用于设计开发过程，开发出有竞争力的产品

6、临床需求：收集产品的临床使用反馈，关注当前存在的临床痛点及改进机会，寻找可能的方案解决客户的临床需求

7、培训指导：负责编写产品、技术培训资料，对研发工程师提供培训与指导，协助研发经理提升研发团队的技术水平；

8、其它工作：完成上级领导交办的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，机械类相关专业；

2、5年以上医疗器械研发经验，有消化、泌尿等微创介入类产品开发经验的优先考虑；

3、技术/职业资格：

a、熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求；

b、熟悉GMP、ISO 13485、ISO 14971等法规标准；

c、积极主动，富有责任心，有较强的学习、适应能力；

d、思维清晰，善于分析解决问题，并有较强的执行能力；

e、注重结果导向，具备良好的沟通技巧与团队合作能力；

4、专业知识与技能 ：

a、熟悉常见的机械设计；

b、熟悉常用的生产加工工艺；

5、其它要求：身体健康，能承受较大的工作压力。

江苏唯德康医疗科技有限公司是一家专业从事内镜介入医疗器械的研发、生产和销售的高端品牌公司，现有多个具有强有力竞争优势的产品。
我们的很多产品来自临床医生的创意，将他们的智慧转化为产品，造福患者解决病痛，实现价值是唯德康医疗一直不变的追求，我们将致力于研发和生产技术更先进、功能更完善、性能更优越的高科技内镜下医疗器械产品，力争将唯德康医疗打造成为国际一流的高端品牌微创器械公司。
唯德康医疗立志成为中国***的内镜器械公司，为内镜医生提供最便捷的微创器械，成为内镜医生的好伙伴！为人类的健康事业奋斗不息是我们永恒不变的追求！

常州市久虹医疗器械有限公司成立于2003年，主要从事内镜下诊断和治疗医疗器械的生产研发和销售。公司主导产品：一次性使用活检钳、球囊导管、斑马导丝、一次性使用取石网篮、息肉切除器、注射针、球囊等内镜下用诊断治疗医疗器械产品。是中国一次性使用活检钳主要研发生产公司。
公司为高新技术企业，通过欧盟 TüV认证机构的体系认证，通过ISO13485、ISO9001质量体系、CE证书和ISO14001体系认证，加拿大CMDCAS证书，取得了20余项专利。久虹的产品在国内市场前景非常广阔，久虹公司开发产品的理念是：替代现有在国内销售的进口产品，开发一次性产品替代正在重复使用的产品。
久虹公司现在常州风景优美的西太湖附近建设自己的厂房，相信随着销售业绩的不断增长，企业的逐年发展，我们会越来越走向规模化和产业化，从而打响久虹品牌，让我们一起努力，久虹期待您的加入！