QC样品管理员（松江）
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-09-06
- 工作地点：上海-松江区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.9-1.5万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
1. 严格按照QC部门样品管理的制度及办法，完成QC样品的接收、保存、分装、分发、处理及台账管理工作。
2. 负责批样品管理，包括批检验启动、检验记录的整理、归档、COA出具等。
3. 负责QC产品和原辅料、包材的留样管理。包括数量、年检、库存及台账管理等。
4. 负责QC参比品管理。包括制备、鉴定、年检方案和报告的撰写，制备和鉴定的实施，日常保存、有效期、复验、COA、库存及台账管理等。
5. 负责QC稳定性样品管理。根据方案制定并及时更新稳定性样品取样时间表，按时请验稳定性样品，并对检验记录进行整理。
6. 负责QC实验室试剂耗材采购和入库和出库的管理。负责组内样品保存设备和分装设备的日常维护、清洁、整理、报修及采购。
7. 负责QC留样室、稳定性室、样品接收间、冷库、试剂间、仓库及分装间的日常清洁整理。
8. 负责有关放行检测的委托检验送检，和CRO保持良好沟通，及时协调解决委托检验过程中出现的问题。
9. 完成上级交办的其他工作。
任职要求
1. 大学本科以上或相当学历，药学、生物化学相关专业。具有1年或1年以上制药行业经验。
2. 具备一定的英语水平，能阅读英语专业资料。具备基本的计算机操作技能。
3. 有良好的沟通能力和团队合作精神。
4. 耐心细致，具有良好的归纳整理能力；条理性强，高效且能同时完成多项任务；较强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力。
公司介绍
复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。
联系方式
- 公司地址：上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编：200233)