天津招聘

工作目标和职能：

按照本职位说明书的要求，完成GMP管理职责、人员管理职责以及上级领导安排的其他工作。

主要工作内容和职责：

1、 GMP管理职责

a) 在质量总监的领导下，开展QA部门工作；

b) 组织完善药品生产的质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；

c)贯彻执行药品质量管理的法律法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；

d) 对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行督导和管理控制，查阅QA部的检查记录；

e) 按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；

f) 参与自检工作，制订自检计划，并将自检结果汇总后，经质量总监审核后报总经理；

g) 计量仪器、仪表的校正（除去压力表、压差表等），并对其结果进行审核；

h) 负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见,负责组织会同销售部门进行产品销售后的客户投诉处理工作,按操作规程处理客户的退货和换货管理；

i) 协助药品监督管理部门的检查与抽检工作，当产品出现质量问题时，及时向质量总监汇报；

j) 负责制订公司GMP培训主计划并实施，包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；

k) 参与供应商的审计工作。

2、人员管理

a) 制订并完善本部门人员的培训计划，确保每个员工都能胜任岗位要求；

b) 指导、督促下属员工严格履行其岗位职责，并对其完成情况及业绩进行考核；

c) 负责员工考勤和考核工作，监督日常行为规范以及各项规章制度的执行；

3、完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、28岁以上，生物工程、生化、药学或相关专业，本科以上学历

2、5年以上相关质量管理工作经验，其中2年以上QA管理经验；

3、具有工程师或执业药师资格；具有生物制品无菌注射剂生产和质量管理工作经验为佳；

4、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

5、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决问题的能力；

6、具有强烈的工作责任心，严谨细致，良好的判断力、解决问题的能力，以及沟通、协调、组织能力，无违纪、违法等不良记录；

7、具有较好的英语口语能力，具备CET-6级水平。

上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业，于2008年11月19日成立，注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色，合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展，进一步扩大产能，2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂（抗肿瘤药）的新版GMP产业化基地，占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币，建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验：拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源；拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源；拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%，本科以上学历占45%，硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持，人性化的工作环境、配套的生活设施，以及具有吸引力的薪酬与发展空间，将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。