技术转移产品工程师(J12425)
天津红日药业股份有限公司(红日制药)
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:国内上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:天津-武清区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
(一)负责新项目工作:
1、审核新品项目资料、研究院实验方案,发现项目风险及核心转移技术点。
2、反馈技术转入资料审核意见准确、全面。
3、组织制定项目的计划、跟踪项目实施进度与问题。
4、技术转移问题解决。
(二) 负责新品技术转移的实施工作 :
1、负责沟通研发项目负责人,组织与产品转移相关的技术培训。
2、完成新品资料查询,参加新品放样生产过程,发现技术转移过程的风险和因素。
3、跟踪项目涉及工艺验证、清洁验证数据及报告,通过检验数据识别可能存在的技术转移风险。
4、起草新品工艺规程、批生产记录、生产工艺信息汇总表。
5、起草新品研究性验证方案,完成方案实施。
6、注册申报相关资料的编写。
(三)在产化药产品的质量标准与工艺优化的研究工作:
1、负责工艺问题解决实验方案的起草及实验实施,并对过程中的问题给予及时的协调,解决,保证项目按时完成。
2、负责在产品工艺试验方案的起草、实施。
3、负责研究性工作样品检验工作。
4、负责在产产品有关的补充申请及再注册等的研究工作及申报资料的撰写。
5、在产产品的工艺规程及批生产记录的升级修订审核。
任职资格:
1、药学相关专业,本科及以上学历,具有生产、质量、验证相关经验。
2、具备独立判断能力,协调能力、学习能力以及熟练的办公软件操作能力。
3、三年以上医药研发、技术转移、生产的相关经验。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
红日药业成立于1996年,在企业创始人姚小青董事长领导下,迄今已发展为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、医疗器械等诸多领域,融研发、生产、市场和资本于一体的企业集团。
2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津***创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。利用资本平台,携资金优势,公司进行产业并购、技术引进,扩大产业规模、扩强市场容量。短短几年的时间,公司市值从五十亿提高到一百六十亿规模,市场规模与利润、税收成倍增长。因业绩突出,公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、2013年度上市公司金牛奖百强综合榜,荣获2013年度金牛***创业成长公司、最具投资价值上市公司、中国***医药上市公司20强、2013中国创业板上市公司十佳管理团队等殊荣。
在产学研相结合的思想指导下,红日药业整合科研资源,建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。建立以企业为核心的创新联盟,联合广大科研院所进行合作研究。同时,公司建立院士工作站,与近十名中国工程院院士合作,共同进行项目研究开发。
研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等,业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。
其研发生产的血必净注射液是国家食品药品监督管理局***批准治疗全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)和多器官功能障碍综合征(MODS)的中药二类新药。自上市以来血必净注射液备受中央电视台等多家媒体的关注,2012年2月中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时,对弘扬我国传统医学优势,提高我国危重病救治水平,血必净注射液都具有重大现实意义。
立足天津,放眼世界,公司旗下子公司天以红日医药科技发展(天津)有限公司建立了专业的具有国际水准的孵化平台,通过引进和孵化国际水平的医药、医疗器械新产品来丰富公司的产品线与产品结构,以满足企业不断发展的产品需求,不断提高我国临床诊疗水平,满足国内医疗市场需求。
贯彻全国科技创新大会精神,企业承担科技创新主体责任,红日药业在天津***建立技术转化中心。技术转化中心建筑面积27,000平方米,集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线,是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。
十余年来,公司在高速发展并取得斐然业绩的同时不忘饮水思源、勇担社会责任,在就业、纳税、创新、可持续发展、赈灾扶贫等方面均有积极的行动。同时,企业建立了两支专业的资学助教基金,使企业的公益行动长期化。这些都为天津市的经济建设和社会发展做出了突出贡献,得到了党和政府的充分肯定。
面对未来,红日药业仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,为人类的健康事业尽自己的微薄之力。同时,红日人将以诚实守信,不断开拓进取的态度,敬业高效的工作,将企业发展成为中国制药企业的翘楚,回报股东,回报社会。
2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津***创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。利用资本平台,携资金优势,公司进行产业并购、技术引进,扩大产业规模、扩强市场容量。短短几年的时间,公司市值从五十亿提高到一百六十亿规模,市场规模与利润、税收成倍增长。因业绩突出,公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、2013年度上市公司金牛奖百强综合榜,荣获2013年度金牛***创业成长公司、最具投资价值上市公司、中国***医药上市公司20强、2013中国创业板上市公司十佳管理团队等殊荣。
在产学研相结合的思想指导下,红日药业整合科研资源,建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。建立以企业为核心的创新联盟,联合广大科研院所进行合作研究。同时,公司建立院士工作站,与近十名中国工程院院士合作,共同进行项目研究开发。
研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等,业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。
其研发生产的血必净注射液是国家食品药品监督管理局***批准治疗全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)和多器官功能障碍综合征(MODS)的中药二类新药。自上市以来血必净注射液备受中央电视台等多家媒体的关注,2012年2月中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时,对弘扬我国传统医学优势,提高我国危重病救治水平,血必净注射液都具有重大现实意义。
立足天津,放眼世界,公司旗下子公司天以红日医药科技发展(天津)有限公司建立了专业的具有国际水准的孵化平台,通过引进和孵化国际水平的医药、医疗器械新产品来丰富公司的产品线与产品结构,以满足企业不断发展的产品需求,不断提高我国临床诊疗水平,满足国内医疗市场需求。
贯彻全国科技创新大会精神,企业承担科技创新主体责任,红日药业在天津***建立技术转化中心。技术转化中心建筑面积27,000平方米,集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线,是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。
十余年来,公司在高速发展并取得斐然业绩的同时不忘饮水思源、勇担社会责任,在就业、纳税、创新、可持续发展、赈灾扶贫等方面均有积极的行动。同时,企业建立了两支专业的资学助教基金,使企业的公益行动长期化。这些都为天津市的经济建设和社会发展做出了突出贡献,得到了党和政府的充分肯定。
面对未来,红日药业仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,为人类的健康事业尽自己的微薄之力。同时,红日人将以诚实守信,不断开拓进取的态度,敬业高效的工作,将企业发展成为中国制药企业的翘楚,回报股东,回报社会。
联系方式
- 公司地址:武清开发区泉发路20号