天津招聘

岗位职责：

1、 负责建立、完善与维护公司质量管理体系，构建优化各项文件控制、验证、培训等体系；

2、 负责生产过程、物料、仓储等环节的监控，审核批生产和检验记录；

3、 负责现场监查，监督仪器设备和计算机系统，确保数据真实可靠；

4、 协调解决偏差、CAPA等，确保纠正和预防许哦是有效执行；

5、 协调变更控制，确保任何变更依据已有的流程记录、评估；

6、 负责GMP体系内自查和定期质量回顾评估，处理任何质量相关的调查和跟踪；

7、 负责外包商、供应商质量体系审计，推动研发、生产体系的质量合规管理；

8、 及时向质量负责人和生产负责人汇报内外部审计发现的问题；

9、及时学习掌握最新法规和指南要求，负责做好相关培训与整改工作；

10、完成质量负责人安排其他工作。

任职要求：

1、生物工程、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有8年以上制药企业质量管理工作经验，其中不少于3年QA岗位工作经验；

3、熟悉国内外GMP、GLP、GCP、ICH和PIC/S等法规／指南要求，并善于做相关内容培训；

4、熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测等相关要求；

5、熟悉产品生产工艺过程及验证方法、能主持各项验证及内审等工作；

6、具有一定的英文听说读写能力，文字撰写及沟通交流能力较强；

7、有较强的法规及质量安全意识，高度的责任感和良好的职业道德。

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司成立于2016年9月，系在成都高新区设立的中外合资有限责任公司，目前公司已获得包括高瓴、礼来亚洲和联想创投在内的多家国际知名机构投资，持有资金逾6亿元，估值30亿元。在成都、上海和北京设有研发和临床药物生产基地。2018年在成都天府国际生物城投资1.5亿元建立具有cGMP规范的中试车间和制剂灌装车间，用于公司已开发的创新抗体药物后期工艺开发，并支持在中国和欧美开展的临床试验用药生产。公司专注于创新单克隆抗体药物和其它治疗性蛋白药物的研发与产业化。现有员工120余人，包括海归博士10人，硕士28人，拥有***2人，四川省特聘专家3人，被评为四川省顶尖创新创业团队。

天府生命科技园
一期位于成都高新区科园南路88号，占地面积111亩，总建筑面积22万平方米，于2010年正式启用，是省市区重点打造的中国重要的生物医药研发创新中心和产业孵化中心，是四川省“十三五”重点打造规划的园区，是中国西部生命科技产业门户，也是国际医药和医疗机构与西部研发合作的重要基地及国内产学研结合的平台，被认定为***科技企业孵化器。
二期位于成都高新区新川路2222号，占地面积167亩，规划总建筑面积约29.4万平方米，定位为打造成都前沿医学创新发展的新极地和策源地，聚焦智慧健康、精准医疗和医疗美容等跨界融合的新业态，于2018年底投入使用。作为四川大学与成都高新区的合作项目，部分载体与四川大学合作打造成都前沿医学中心，该中心以建成国际一流的“医学+”创新研究、项目孵化和产业导入高地为目标，首批载体已全面交付。
三期项目毗邻天府生命科技园二期，占地面积135亩，规划总建筑面积31.2万平米。定位发展智慧医疗、高性能医疗器械和生物医药三大方向，聚焦互联网医疗、健康医疗大数据、医疗健康穿戴设备、基于精准医学的新药研发等细分领域，打造生物医药高品质科创空间。项目预计2020年底开工，2022年建成。