天津招聘

岗位职责：

1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

2、检查与监督各车间GMP、SOP等文件执行情况；

3、负责工艺研发、生产全过程、QC、物料仓储、工程设备现场监控及合规管理；

4、审核生产、物料、采购、仓储、QC、设备工程等部门GMP文件；

5、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查处理，参与产品质量相关的风险评估；

6、负责公司年度验证工作计划的制定与实施，建立和完善各项验证工作的相关制度和流程，并负责验证体系的维护；

7、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求； 6、

8、审核供应商/第三方提供的验证方案和报告等；

9、做好GMP法规培训，提供政策咨询服务等；

10、完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2、有3年以上生物制药企业质量管理岗位工作经验；

3、擅长国内外GMP法规研究，有较强的科技调研、文献检索及文字整合、撰写能力；

4、具有优秀的沟通及表达能力，善于培训和主持会议；

5、英语水平达到CET4，能够熟练操各类办公设备及应用软件；

6、有责任心，有良好的职业道德和团队合作意识；

7、坚持原则，具有良好的自主学习习惯，对新生事物的学习及理解能力俱佳。

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司成立于2016年9月，系在成都高新区设立的中外合资有限责任公司，目前公司已获得包括高瓴、礼来亚洲和联想创投在内的多家国际知名机构投资，持有资金逾6亿元，估值30亿元。在成都、上海和北京设有研发和临床药物生产基地。2018年在成都天府国际生物城投资1.5亿元建立具有cGMP规范的中试车间和制剂灌装车间，用于公司已开发的创新抗体药物后期工艺开发，并支持在中国和欧美开展的临床试验用药生产。公司专注于创新单克隆抗体药物和其它治疗性蛋白药物的研发与产业化。现有员工120余人，包括海归博士10人，硕士28人，拥有***2人，四川省特聘专家3人，被评为四川省顶尖创新创业团队。

天府生命科技园
一期位于成都高新区科园南路88号，占地面积111亩，总建筑面积22万平方米，于2010年正式启用，是省市区重点打造的中国重要的生物医药研发创新中心和产业孵化中心，是四川省“十三五”重点打造规划的园区，是中国西部生命科技产业门户，也是国际医药和医疗机构与西部研发合作的重要基地及国内产学研结合的平台，被认定为***科技企业孵化器。
二期位于成都高新区新川路2222号，占地面积167亩，规划总建筑面积约29.4万平方米，定位为打造成都前沿医学创新发展的新极地和策源地，聚焦智慧健康、精准医疗和医疗美容等跨界融合的新业态，于2018年底投入使用。作为四川大学与成都高新区的合作项目，部分载体与四川大学合作打造成都前沿医学中心，该中心以建成国际一流的“医学+”创新研究、项目孵化和产业导入高地为目标，首批载体已全面交付。
三期项目毗邻天府生命科技园二期，占地面积135亩，规划总建筑面积31.2万平米。定位发展智慧医疗、高性能医疗器械和生物医药三大方向，聚焦互联网医疗、健康医疗大数据、医疗健康穿戴设备、基于精准医学的新药研发等细分领域，打造生物医药高品质科创空间。项目预计2020年底开工，2022年建成。