天津招聘

1、根据公司目标，并制定部门的工作计划与预算，并确保其顺利实施；

2、负责实验室安全运行，并符合各项法规管理要求；

3、组织部门进行方法开发相关工作，确保按计划进度完成；

4、根据药典、各种法规及公司内部要求制定物料和产品的质量标准和分析方法；

5、组织部门进行实验室分析方法进行验证、确认和转移，确保相关文件的管理符合法规要求；

6、组织部门完成取样和留样、检验、记录、报告等工作，确保相关测试数据的管理符合法规要求；

7、组织部门对检测过程中的偏差、OOS、OOT、异常情况进行调查，并确保相关纠正与预防措施有效落实；

8、组织部门完成体系相关文件的起草、修订和审核工作，并确保其有效实施；

9、组织制定稳定性试验方案，并确保其具体实施；

10、组织制定有效的体系来确认、维护、维修和校验实验室仪器设备；

11、组织部门人员的招聘、培训及考核，确保相关人员的资质符合要求；

12、组织部门建立标准品、对照品、试剂和试液的管理规程，明确其管理和使用；

13、组织或参与与质量有关的客户审计，对委托检验进行管理，确保符合现行法规的要求；

14、组织部门完成水系统、环境监测等相关工作，提供相关数据评估生产能力的稳定性及环境控制的情况；

任职资格

1、全日制本科及以上学历生物学、微生物学等相关专业；

2、制药行业工作背景，5年以上QC岗位工作经验，1年以上管理经验；

3、有GMP认证经验；有FDA认证经验优先。

    南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷，在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房；在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月，公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
    公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台，为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外，公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱：hr@iasobio.com