体系QA
南京驯鹿医疗技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-22
- 工作地点:南京-浦口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1.完善质量管理体系文件;
2.监督质量管理体系文件的执行;
3.审核记录,参与产品质量管理;
4.跟踪变更、偏差、OOS、CAPA等;
5.建立培训管理体系,跟进培训执行情况,建立员工培训档案。
任职要求:
1.药学相关专业本科以上学历;
2.1-2年药品生产企业QA工作经历;
3.熟悉GMP;
4.具备良好的文件表达能力;
5.原则性强、工作细心、有责任心;
6.抗压能力强。
公司介绍
南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立,致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷,在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房;在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月,公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台,为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验,并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外,公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。
投递邮箱:hr@iasobio.com
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台,为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验,并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外,公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。
投递邮箱:hr@iasobio.com
联系方式
- Email:hr@iasobio.com
- 公司地址:上海市祖冲之路887弄77-78号楼5楼