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体系QA

南京驯鹿医疗技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.完善质量管理体系文件;

2.监督质量管理体系文件的执行;

3.审核记录,参与产品质量管理;

4.跟踪变更、偏差、OOS、CAPA等;

5.建立培训管理体系,跟进培训执行情况,建立员工培训档案。


任职要求:

1.药学相关专业本科以上学历;

2.1-2年药品生产企业QA工作经历;

3.熟悉GMP;

4.具备良好的文件表达能力;

5.原则性强、工作细心、有责任心;

6.抗压能力强。

公司介绍

    南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立,致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷,在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房;在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月,公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
    公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台,为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验,并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外,公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱:hr@iasobio.com

联系方式

  • Email:hr@iasobio.com
  • 公司地址:上海市祖冲之路887弄77-78号楼5楼