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体系法规部经理

深圳市深图医学影像设备有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-03
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、 及时地识别适合本公司的国家、地方、行业的法律法规,组织人员进行合规性评价;

2、 及时地将识别出来的适合本公司的法律法规传达给相关部门,监督各部门修缮增补纳入体系文件,遵守法律法规要求;

3、 对公司相关部门进行有关法律法规要求的培训;

4、 与外部相关机构进行联络和沟通及维持,指导完成内部审核、管理评审、外部审核等相关工作的准备和应对;

5、 负责执行内审、外审工作,对内部、外部审核问题整改的跟踪,组织、协调各部门完成相关整改;

6、 组织完成生产企业、经营企业的年度自查;

7、 负责执行各种企业信息的上报,如完成生产企业、管理者代表等各种数据上报;

8、 对部门工作所涉及环境因素的识别和体系运行风险的评估;

9、 组织部门人员完成公司相关体系的建立、维护制定内审计划,组织内审员编制内审检查表,组织内审员实施内审;

10、 组织体系流程的梳理完善、文件的编写,文件的回收、发放、保存;

岗位要求:

1、 与医疗相关专业,本科及以上学历;

2、 具有5年以上医疗行业体系法规工作经验以及2年以上部门管理经验;

3、 熟悉ISO13485、ISO9001条款、善于梳理流程、编写程序文件、熟悉内审流程、有外部审核应对经验;

4、 做事认真、责任心强、善于沟通、协调,能够解决一些紧急问题及承受适当的工作压力;站在公司的角度考虑问题,能够在最短的时间花最少的成本下完成工作。

公司介绍

    福利待遇:

    1、完善的培训发展计划和广阔的提升空间

    2、上班时间:8:30-17:30,周末双休;

    3、优厚待遇:工资+绩效分享+项目奖金+年终奖+五险一金+提供住宿

    4、国家法定假期,年假、病假、婚假及产假等有薪假期;

    5、生日庆祝,结婚生子祝福及节日礼金礼品;

    6、免费集体旅游等团队建设活动。

    7、享受入***、公租房、子女就读公立学校等人才津贴。
 
    公司地址:深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼1-2二楼(202)

    乘车线路: m439路/b761路 /m325路/m478路在生物医药创新产业园公交站下车。


    公司主页:***********************/

    深图是中国医疗普放领域全球化产学研企业,是专业从事医学影像设备研发、生产、销售及服务的***高新技术企业,是中国***自主研发X线数字探测器和X线数字成像系统的企业之一,中国装备协会认证深图国内平板DR市场份额排名***,深图多个产品列入首批优秀国产医疗设备遴选目录。

   深圳市深图医学影像设备有限公司总部设立在中国深圳,销售及维修网络覆盖全球,目前已设立了28个国内办事处,设备远销欧洲、南美洲、东南亚、南亚、中东、非洲等地区,国内外累积装机超3000家医院。

   未来科技,智能深图,十年匠心,宝剑出鞘。目前深图在智能诊断、远程阅片、远程监控上为用户提供全球领先的服务。

   2019年,深图全系产品标配:深图AI辅助诊断系统、深图云诊远程医学影像诊断平台、深图云联。

   深圳市深图医学影像设备有限公司的使命是向全球提供技术领先、高性价比的医学影像产品和服务,致力于人类健康事业。关注产品质量、关心服务质量、关爱生命质量是深图永恒不变的诺言!


    宗旨使命:通过我们的努力持续促进人类医疗条件的改善,医惠全人类。

    价值观: 让客户满意,让员工满意。

    行动理念:严谨、求实、创新、进取。

   

    

联系方式

  • 公司地址:深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼1-2二楼(202)