天津招聘

主要工作职责：  

1.协助撰写数据管理相关文档，如数据管理计划、数据核查计划、外援数据传输文档、SAE一致性核查计划，CRF及填写指南、数据管理报告等。   

2.按照数据核查计划核查数据，在一定时间内完成数据审核，对可疑数据发出质疑。 

3.及时与研究中心和临床监察员密切沟通，在规定的时间内解决数据质疑并更新数据库。

4.应用MedDRA、WHODD等国际通用词典对所负责的临床研究数据进行编码，包括病史、不良事件、实验室检测和合并用药等等，保证医学术语得到准确、及时和完整的编码。

5.参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试。   

6.进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。   

7．协助准备盲态审核相关资料。   

8.根据项目要求实施数据录入和比对。    

9.数据库QC。

任职条件： 

？ 专业方向要求：医学、药学、护理学及生命科学相关专业

？ 教育水平及相关工作经验：数据管理员：本科及以上学历，有临床试验相关工作经验者优先。高级数据管理员：本科及以上学历，临床试验数据管理经验2年以上。英语流利，有外企工作经验者优先

？ 应用于特定的商业、技术、贸易或办公操作领域的专门知识。

？ 语言文字能力：语言通顺，表述内容完整，通常能清楚地陈述事实、说明任务或撰写材料

？ 计算机应用：熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT。 

？ 英语技能要求：可进行基本的英语阅读、写作和会话，包括操作英文界面软件(相当于四级合格水平)；高级数据管理员：熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。