验证QA(J12330)
天津红日药业股份有限公司(红日制药)
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:国内上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:天津-武清区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
工作职责:
1、负责汇总年度验证项目,参与年度验证计划的制定。
2、按验证主计划起草验证方案,汇总验证报告、参与验证过程。
3、按变更计划识别风险、起草验证方案、汇总验证报告。
4、负责实施过程的监督指导、偏差的分析解决。
5、根据验证结果提供可行性建议或措施。
6、按计划承接转移新品验证方案的起草、实施和报告编制。
任职资格:
1、三年以上药品生产和质量管理实践经验,具有验证实践经验,具有公用系统、工艺、设备、清洁等全面验证经验者最优。
2、掌握工艺、设备、清洁、公用系统及计算机验证相关知识。
3、具有计划、组织、沟通、协调能力,善于思考,分析问题和解决问题能力,做事细致、认真负责、稳重。
4、接受过GMP培训和GMP体系管理知识,验证管理知识,风险控制管理等。
5、药学或相关专业正规院校本科以上学历。
公司介绍
红日药业成立于1996年,在企业创始人姚小青董事长领导下,迄今已发展为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、医疗器械等诸多领域,融研发、生产、市场和资本于一体的企业集团。
2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津***创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。利用资本平台,携资金优势,公司进行产业并购、技术引进,扩大产业规模、扩强市场容量。短短几年的时间,公司市值从五十亿提高到一百六十亿规模,市场规模与利润、税收成倍增长。因业绩突出,公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、2013年度上市公司金牛奖百强综合榜,荣获2013年度金牛***创业成长公司、最具投资价值上市公司、中国***医药上市公司20强、2013中国创业板上市公司十佳管理团队等殊荣。
在产学研相结合的思想指导下,红日药业整合科研资源,建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。建立以企业为核心的创新联盟,联合广大科研院所进行合作研究。同时,公司建立院士工作站,与近十名中国工程院院士合作,共同进行项目研究开发。
研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等,业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。
其研发生产的血必净注射液是国家食品药品监督管理局***批准治疗全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)和多器官功能障碍综合征(MODS)的中药二类新药。自上市以来血必净注射液备受中央电视台等多家媒体的关注,2012年2月中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时,对弘扬我国传统医学优势,提高我国危重病救治水平,血必净注射液都具有重大现实意义。
立足天津,放眼世界,公司旗下子公司天以红日医药科技发展(天津)有限公司建立了专业的具有国际水准的孵化平台,通过引进和孵化国际水平的医药、医疗器械新产品来丰富公司的产品线与产品结构,以满足企业不断发展的产品需求,不断提高我国临床诊疗水平,满足国内医疗市场需求。
贯彻全国科技创新大会精神,企业承担科技创新主体责任,红日药业在天津***建立技术转化中心。技术转化中心建筑面积27,000平方米,集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线,是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。
十余年来,公司在高速发展并取得斐然业绩的同时不忘饮水思源、勇担社会责任,在就业、纳税、创新、可持续发展、赈灾扶贫等方面均有积极的行动。同时,企业建立了两支专业的资学助教基金,使企业的公益行动长期化。这些都为天津市的经济建设和社会发展做出了突出贡献,得到了党和政府的充分肯定。
面对未来,红日药业仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,为人类的健康事业尽自己的微薄之力。同时,红日人将以诚实守信,不断开拓进取的态度,敬业高效的工作,将企业发展成为中国制药企业的翘楚,回报股东,回报社会。
2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津***创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。利用资本平台,携资金优势,公司进行产业并购、技术引进,扩大产业规模、扩强市场容量。短短几年的时间,公司市值从五十亿提高到一百六十亿规模,市场规模与利润、税收成倍增长。因业绩突出,公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、2013年度上市公司金牛奖百强综合榜,荣获2013年度金牛***创业成长公司、最具投资价值上市公司、中国***医药上市公司20强、2013中国创业板上市公司十佳管理团队等殊荣。
在产学研相结合的思想指导下,红日药业整合科研资源,建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。建立以企业为核心的创新联盟,联合广大科研院所进行合作研究。同时,公司建立院士工作站,与近十名中国工程院院士合作,共同进行项目研究开发。
研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等,业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。
其研发生产的血必净注射液是国家食品药品监督管理局***批准治疗全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)和多器官功能障碍综合征(MODS)的中药二类新药。自上市以来血必净注射液备受中央电视台等多家媒体的关注,2012年2月中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时,对弘扬我国传统医学优势,提高我国危重病救治水平,血必净注射液都具有重大现实意义。
立足天津,放眼世界,公司旗下子公司天以红日医药科技发展(天津)有限公司建立了专业的具有国际水准的孵化平台,通过引进和孵化国际水平的医药、医疗器械新产品来丰富公司的产品线与产品结构,以满足企业不断发展的产品需求,不断提高我国临床诊疗水平,满足国内医疗市场需求。
贯彻全国科技创新大会精神,企业承担科技创新主体责任,红日药业在天津***建立技术转化中心。技术转化中心建筑面积27,000平方米,集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线,是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。
十余年来,公司在高速发展并取得斐然业绩的同时不忘饮水思源、勇担社会责任,在就业、纳税、创新、可持续发展、赈灾扶贫等方面均有积极的行动。同时,企业建立了两支专业的资学助教基金,使企业的公益行动长期化。这些都为天津市的经济建设和社会发展做出了突出贡献,得到了党和政府的充分肯定。
面对未来,红日药业仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,为人类的健康事业尽自己的微薄之力。同时,红日人将以诚实守信,不断开拓进取的态度,敬业高效的工作,将企业发展成为中国制药企业的翘楚,回报股东,回报社会。
联系方式
- 公司地址:武清开发区泉发路20号