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现场QA

天津红日康仁堂药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国内上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-21
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

    1.负责对生产现场的巡检,确保生产过程和产品符合工艺规程、质量标准和GMP要求;

    2.审核产品原始记录符合规范要求,保证按要求处理不合格品;

    3.参与内审工作,监督生产现场的整改落实情况,配合确认/验证的现场监督和取样工作;

    4.负责生产异常情况的反馈和应急处理,组织生产偏差的调查,确保偏差调查时效;

    5.对生产车间的质量情况做定期回顾分析;

    6.负责职责范围内相关文件的起草或修订,对岗位设计的资料进行收集、整理和归档,定期完成工作报告并制定工作计划,有效补位或辅助团队成员完成工作。

任职要求:

    1.本科及以上学历,药学、中药学等相关专业,1年以上QA工作经历;

    2.具备GMP、现场管理、偏差管理等相关知识;

    3.具备较强的沟通能力,善于发现问题,具有分析和解决问题的能力;

    4.接受过药监部门举办的GMP培训。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:现场QA质量管控

公司介绍

天津红日药业股份有限公司(简称红日药业,股票代码300026)创建于1996年,坐落于天津市武清开发区,目前已发展成为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗服务等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团,下属公司四十余家。以研发精药、生产良药为己任,坚持稳健发展,不断打造核心竞争力,形成以“全成分?”中药配方颗粒和血必净注射液为代表的拥有独立知识产权的杀手锏产品群。红日药业坚持全方位创新理念,走高新技术产业化道路,建有技术转化中心、院士工作站,并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟,拥有有效专利近400项;获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药制造业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、天津市质量奖等诸多荣誉,中国医药工业60强,2016中国品牌价值达40.92亿元。
天津红日康仁堂药业有限公司是红日药业的全资子公司,坐落于天津市武清开发区西侧,地处环渤海经济圈和京津冀一体化战略核心区,区位优势明显。工厂总用地面积约20.4万平方米,规划总建筑面积约19.9万平方米。2017年新工厂建设完成,先后通过GSP、GMP有关认证,通过核心装备创新、生产工艺优化集成建立智能化、信息化中药配方颗粒智能工厂,整体达到或超越工业3.0水平,关键核心环节达工业4.0水平,年产精制中药饮片3000吨、配方颗粒2500吨,年产值超35亿元。是“中药配方颗粒”行业现代化新标杆,引领了中药配方颗粒产业基地建设方向。

联系方式

  • 公司地址:地址:span开发区泉明路11号