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特医项目研发总监

佳乐利康(天津)医用食品有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:快速消费品(食品、饮料、化妆品)

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:天津-北辰区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1、特医食品研发

1)根据公司整体规划及相关法规要求,制定特医食品研发计划,主导特医食品项目立项调研,实施特医食品研发工作;

2)负责特医食品的配方开发,进行配方研究、提供理论依据及研发资料、确定产品配方;

3)负责特医工艺技术研发,主导进行三批工艺研究、中试放大及优化,编写工艺研发报告、解决工艺技术问题,按照法规要求配合生产部门编写特医食品作业指导书及工艺标准技术文件;

4)负责特医食品原辅料采购、成本控制、检测验收等;

5)负责特医食品的质量检测,制定各项技术指标,编写产品技术标准,按照法规要求配合技术部完成产品质量体系搭建;

6)负责特医食品三批产品的稳定性研究实验、数据整理及分析,按照法规要求负责特医样品的送检及与相关检测机构沟通,整理产品研发报告,复核和分析检测数据;

7)依据产品本身特点及市场要求,负责产品标签及说明书的编写。

8)完成特医食品立项报告、产品研发报告、包装标签、说明书样稿、检测报告及分析等资料及中试产品。

2、特医食品注册

1)根据特医法规要求选择产品项目,组织相关技术人员、专家完成产品配方及注册资料论证;

2)整理和编写特医产品申报注册资料,按要求修订、审核并完善资料内容,提交申报注册资料;

3)产品受理后,依据国家审评中心意见进行答复并进行相关资料完善及整改,办理注册手续;

4)持续关注特医食品注册信息,获得批准文号后,配合公司完成生产资质增项、企业标准备及产品再注册等相关工作。

5)完成产品注册申报资料、企标文件等。

3、部门管理工作

1)负责指导并管理部门研发人员进行特医食品资料整理及产品开发工作;

2)负责指导并管理部门检测人员进行特医食品各项指标的检测及方法学论证等工作;

3)负责部门预算及各项工作实施计划。

4、国内外特医食品技术及市场调研

1) 收集国内外特医食品技术及行业信息,分析内外环境,进行特医食品立项可行性调研,确定产品开发目标;

2) 组织收集分析竞品公司已上市的特医食品新品;

3) 根据调研、分析,建议、规划特医食品开发架构及开发计划;

4) 不定期参加国内知名展会,将新技术、新概念的特医行业信息进行汇总分析,提供产品开发可参考依据。

5)完成调研报告、竞品分析、产品开发规划等资料。

5、为公司各部门提出的特医产品技术支持工作要求给予办理与回复。

公司介绍

佳乐利康(天津)医用食品有限公司为北京丰缘诚医疗器材有限责任公司投资在天津建设的生产基地,工厂建有10万级净化生产车间、先进的生产设备、干净整洁的办公环境,已于2019年9月正式投产。
本公司核心管理团队相关医用食品行业深耕20年,具丰富的生产、研发、品控、市场营销管理经验,旗下品牌布局全国市场,广受消费者信赖。
本公司经营稳定、管理规范、福利待遇健全。
公司地址:天津市北辰经济技术开发区医药医疗器械产业园 10-2-2 1-4层厂房
联系电话:一 五 五 二 二 一 一 九 九 七 七

联系方式

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