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制剂技术员(松江)

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-03
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1.4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

主 要 职 责:

1.负责制剂生产过程控制和操作,包括制剂配液、无菌灌装、冻干、轧盖、目检等工作,严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作;

2.按照GMP要求进行生产,防差错,防污染,防混淆。

5.妥善保管本岗位物资,配合物料管理员进行余料退库工作;

6.参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施;

7.及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实,数据完整;

8.维护本岗位文件和台帐的完整性;

9.参与GMP车间的清洁工作、设备预防性维护和维修;

10.完成上级安排的其他工作。


任 职 条 件:

1.大专学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业;

2.对GMP生产有一定的认识和理解,并对制药生产、设备技术应用有兴趣者优先考虑;

3.有良好的沟通能力、团队合作精神;

4.责任心强,执行性强,动手能力强。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:制剂罐装

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)