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质量管理专员/主管

四川远大蜀阳药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:成都-郫都区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.负责质量管理体系文件的建立、维护和换版修订的组织、协调和统筹,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

2.负责质量保证类管理文件的起草,审核其他部门、科室的质量管理体系文件。

3.负责对质量管理体系文件和记录的管控,并对实施情况进行监督和检查。

4.负责制定质量管理体系评审计划,按照计划组织评审,对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。

5.负责质量培训的策划,并参与组织、实施;监督相关部门、科室开展内部培训和文件实施前的培训,并跟踪培训效果。

任职资格:

1、全日制大学本科及以上学历,药学、制药、生物工程等相关专业。

2、3年以上从事药品质量管理工作或4年以上从事药品生产与质量工作。

3、熟悉药品生产相关的法律法规,具有较强的质量风险意识,具有生物医药相关知识。

4、熟悉药品质量管理体系的相关内容,具有参与建立质量文件体系相关经验的优先。

5、能熟练操作常用的办公软件,具有编写质量管理文件的能力,文字功底较强。


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:QA质量管理

公司介绍

     四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳”)成立于1985年,其前身系军队企业,1998年移交成都市政府,2001年由中国远大集团公司全资收购,2007年底改制为股份有限公司。


      远大蜀阳总资产15亿元,年销售收入10亿元以上,年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区,在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家(含采浆点2家),产品遍布全国各地并成功打入国际市场。

      远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业,率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证,先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证,多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市,荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前,远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。

      在“血液制品为支撑点,生物医药为增长极”核心战略的引领下,远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进,将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。

联系方式

  • 公司地址:地址:span安泰5路888号四川远大蜀阳药业