天津招聘

岗位职责:

1、负责化学创新药项目原料药整体研究计划、制定实验方案、监督方案执行、数据信息汇总、分析、讨论。
2、拟定项目关键节点任务，并按照里程碑节点要求推进研发工作，按时汇报评估项目进度与开展情况。
3、负责项目的小试工艺研究、中试工艺开发、预中试、申报批与验证批生产、申报资料撰写及审核；按照原料药研发业务流程要求，按质按量提交节点交付物报告与相关技术文件；参与原料药的立项技术调研与评估工作，阶段性进行项目可行性再评估。
4、配合原料药项目分析负责人进行质量研究工作；确定产品的质量标准，并出具产品关键质量属性的初稿报告提供相关专业建议。
5、按照申报材料的合规性要求撰写及审核原始记录以及报告等项目申报资料。
6、解决项目中遇到的技术问题，并整理报告和相关资料至相关领导，同时协调内外部资源、配合解决非技术问题。
7、完成领导交办的相关工作。

任职资格:

任职资格:
1、有机化学，药物化学，制药工程等相关专业硕士毕业。
2、5年以上行业工作经验，具有化药创新药原料药研发的完整经验，有海外大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先考虑。
3、熟悉药物合成及工艺技术，熟悉化药创新药的研发流程和标准。
4、熟悉ICH、NMPA等化药创新药的研发法规、指南和数据完整性要求等知识。
5、了解项目管理概念和理念等知识。熟悉委托研发的合同管理及项目管理。
6、了解内部控制与风险管理的知识。
7、了解财务预算、控制及成本分析等知识。

    一品红药业股份有限公司（股票代码：300723）成立于2002年，是一家以医药研发、生产、销售为一体的创新型医药企业。公司成立以来，业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
    一品红坚持以品质和创新为发展源动力，不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件，其中独家产品11个，独家儿童药产品7个，多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前，公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
    一品红始终保持研发高投入，致力于医药创新和高品质药品研发，紧跟全球领先技术，聚焦优势领域，实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右，建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心，拥有国内外发明专利60项，承担国家重大专项3项，省市级重点科研项目25项，31个高技术药物获省级高新技术产品称号，2个高技术药物获***中药保护品种称号。
    在全球化研发战略发展上，公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中，将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司，布局创新药新剂型的技术研发及项目引进，打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作，首批合作引进50个儿童药产品，将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线，充实在儿童用药治疗领域的产品优势，为更多儿童带来福音，守护儿童健康成长。
    一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地，建筑面积约5万平方米，拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目，占地面积330亩，以欧美cGMP标准设计和建设，将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体，具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”，全面助推社会医药专业人才培养，为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才，积极承担并履行企业公民的社会责任，弘扬大爱，回报社会。
    面向未来，一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命，为客户创造价值，为员工创造未来，为人类创造健康生活，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。