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研发QA

北京京丰制药集团有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

1. 协助部门负责人制定或修订本部门的管理制度和标准化操作规程(SOP),并监督执行。

2. 协助主管监督各部门执行文件的情况,收集文件执行中的问题。

3.参与项目阶段验收中的质量审核工作,跟踪不符合项的解决情况,并向上级领导汇报。

4. 参与研发现场管理检查或项目的阶段性自查,记录存在的问题,并向上级领导汇报。

5. 负责定期审查工作站审计追踪记录,并填写审查记录表。

6.参与委外项目的核查工作,记录存在的问题,并向主管汇报。

7. 协助主管对研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录或报告,提出建议并跟踪检查整改结果等。

8.协助主管对研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查,提出建议并跟踪检查整改结果等。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

北京京丰制药集团有限公司是九州通旗下的全资子公司,成立日期于2002年,现有丰台和大兴两个厂区,新厂区位于北京市大兴区中关村科技园生物医药基地,注册资金2.8亿元, 新厂区总占地面积11万m2,一期建筑面积6.8万m2。建设投资4亿元,新厂区按CGMP(欧盟GMP)标准新建,分为固体制剂车间、气雾剂车间、喷雾剂车间、药品检测中心及配套的动力、环保等设施,建成具有国际水准完全符合国家新版GMP标准的现代化生产厂区,拥有现代化厂房和全自动生产车间,共有26条全自动生产线,生产、检验设施设备均达到国内先进水平。公司主要生产固体口服制剂、鼻腔用药制剂为主,产品主要包括抗生素、糖尿病和心脑血管三大系列产品,60多个规格,已形成多种系列并举的产品组合。京丰制药本部现有员工350余人,年生产能力可达54亿余万片。公司新厂于2015年5月大兴新厂获得生产许可证,2018年8月通过GMP认证,并正式投入生产。2019年5月二甲通过一致性评价。

联系方式

  • Email:bjjfzyzp@163.com
  • 公司地址:天津市经济技术开发区黄海路223号