天津招聘

岗位职责:

1、事业部质量管理体系的建立、完善与维护, 保证日常工作严格按照系统执行；
2、负责追踪学习国家相关政策法规和管理制度，确保质量体系符合法规要求；
3、根据客户需求(VOC)和行业标准转换成内部的CTQ, 制定事业部的《质量控制计划》，原材料，外包服务，半成品和成品的《检验规范》；
4、协助生产平台制定主要工作岗位的《标准作业规范》； 并在生产过程中针对关键的监控点，按照《作业规范》中规定的人员资质、仪器、材料、操作方法，进行有效监控；
5、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作；
6、负责质量相关内部审核、实验室审核和供应商审核；
7、对事业部实验室质量进行统一管理；
8、负责对原材料、实验数据、报告等的质量检验，并形成报表进行统计。对过程中所有的质量异常进行主导并及时处理：包括客户投诉处理，供应商质量异常处理，以及实验室过程中的质量异常的处理，（纠正和预防措施的拟定和落实）；
9、进行部门内部组织建设和管理。

任职资格:

1、本科及以上学历，生物学、药学相关专业；
2、10年以上相关行业质量工作经验，3年以上质量团队管理经验及3年以上生物实验室质量管理经验；
3、熟知9000、17025以及GMP、15189等相关质量体系及法律法规要求；
4、熟悉包括实验室质量管理在内的各种质量工具和方法；
5、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力；
6、执行力和原则性强，思路清晰，较强的逻辑分析及解决问题能力、语言表达能力，组织协调和人员管理等能力。

公司概况
吉凯基因成立于2002年，以标准化科研平台为基础，诊疗现状中存在的待解决问题和治疗策略作为研究起点，为中国研究型医生提供科研服务，加快科研成果转化；并以持续开发创新药物为手段、以提高中国高发少药疾病（包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等）患者的生存率和生活质量为使命，通过标准化基础研究平台与数据库为核心驱动力的药物研发平台，赋能公司/合作方在肿瘤领域以更低成本、更高成功率开发创新药物。公司凭借多年在靶标筛选及验证服务领域的技术积累，建立了标准化 、工程化 、系统化 的GRP平台，并以GRP平台为源头持续转化出可创造长期收益的新药研发管线。

作为国内药物靶标发现的先行者，吉凯基因业务覆盖从靶标筛选及验证、抗体药物及细胞治疗药物的临床前研究以及I期临床研究等药物开发全流程中的源头创新阶段。公司设立至今，一直利用RNAi技术，开展药物靶标发现及其衍生业务，已为超过300家研究型医院的研究型医生提供靶标筛选及验证服务。与数家包括中美上市公司在内的生物医药公司完成了近10个新药研发项目的许可或转让。


荣誉资质
上海市专利工作示范企业；
科技小巨人企业；
高新技术企业；
上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心；
上海市基因治疗技术创新中心（上海市科委2020年授牌的十大技术创新中心之一） ；
上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目承担单位（2020年上海总计9家）；
博士后工作站 & 院士专家工作站。

我们的愿景
致力靶标发现，共创健康明天

我们的使命
与临床医生一起，搭建基础研究和应用研究的桥梁，开发中国高发、少药和难诊疾病的先进诊疗产品，提高危重疾病患者五年生存率和生活质量。

我们的价值观
客户导向，信守承诺；
专注专业，严谨创新；
互信共赢，成人达己。

公司福利：
年度体检 交通通讯补贴（销售类） 五险一金 节日福利 补充医疗 生日福利 餐费补贴 培训学习 园区班车 上海落户 实习生免费宿舍 长期贡献奖 年终奖

吉凯基因（集团）
地址：上海张江高科技园区爱迪生路326号
邮编：201203