天津招聘

任职要求：

1.本科及以上学历，生物学，基础医学、分析化学、药物学等相关专业；

2.3年以上生物制药行业工作经验，2年以上生物制药QC工作经验，1年以上管理经验，有IND申报经验者优先。；

3.熟悉生物医药相关行业法规、相关药典和国内外涉及检验部分的指导原则，有丰富实践经验，掌握药品质量相关知识；

4.具有良好的职业素养，责任心强、抗压能力强、做事积极主动进取心强，高效严谨，良好的沟通协调能力和合作精神

岗位职责：

1、按照GMP等相关法规建立和完善质量控制体系；

2、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理规程，并组织实施；

3、参与质量控制分析检测方法开发与技术转移；

4、负责质量控制分析检测方法的验证；

5、参与质量标准的制定；

6、负责制订物料、中间产品和成品等检验操作规程；

7、负责各种物料（包括原辅料、包装材料）取样、检验、留样及稳定性试验等工作，出具检验报告；

8、负责中间产品、成品及验证样品的检验工作，出具检验报告；

9、负责部门管理及相关分析方法的变更；

10、负责检验过程中OOS、OOT和OOE的调查及处理

11、参与IND申报，并负责相关程序的持续改进和优化；

12、负责QC人员管理和培训，部门团队建设工作；

13、领导交办的其他工作。

天九再生医学(天津)科技有限公司是九州通医药集团股份有限公司(股票代码:600998)旗下生物医药高科技企业,注册资本1.76亿，坐落于滨海高新区康泰大道59号，拥有占地150亩的健康产业园，规划建设面积超过10万平方米。天九再生医学科技有限公司立足天津，辐射全国，放眼世界，将成为国内***的干细胞与再生医学研发生产综合体。公司以干细胞及再生医学产业化为目标，以干细胞外泌体技术为创新突破口。重点攻关干细胞外泌体新药在重大难治性疾病上的应用，集中研发外泌体超早期体外检测创新医疗器械，突破干细胞外泌体在新一代药物靶向输送系统中的“卡脖子”技术瓶颈。公司广募海内外青年英才，积极引进“***”学者及院士等***科学家，广泛开展国内外科研及产业合作，打造***新药创制平台。