天津招聘

岗位描述：

1、负责公司产品的技术可行性评审，配方开发、设计及老产品的改进；

2、与OEM、ODM、 原料供应商等进行沟通，ODM资料沟通及技术储备，供应商选择和资料整理；

3、配方、小试、中试、生产工艺跟进及相关文件编写；  

4、产品的评审、报批，编写产品生产备案所需的技术文件及研发文件；

5、企业知识产权涉及的技术资料组织、实施、跟进工作 。

任职要求： 

1、本科及以上学历，化学相关专业；能独立完成配方设计等研发工作；

2、熟悉ISO9001、GMP标准及执行；

3、有研发工作经验优先，与OEM/ODM公司进行产品开发的经验者优先；

4、善于沟通，责任心强。

公司由留美博士罗平和国内生物材料和医疗器械领域精英，于2015年共同创立的高科技企业，是一家集科研、生产、和销售为一体的现代化,生物医疗器械公司。

公司拥有自主知识产权的核心技术------新型生物材料Nu-HAP和纳米材料技术，涉及了8项国际发明专利。本技术的开发是在过去二十多年德国、美国等高级学府和研究机构的科研结晶，研究成果在国际领先材料学、医学杂志上发表了多篇论文。基于该技术的孵化的相关医疗器械和医美产品取得中国、美国、欧洲药监局批准，在美国、欧洲、中国、东南亚、非洲和南美的三十多个国家实现了销售。

目前，公司在上海浦东张江东区现代医疗器械产业园购买了产权面积560平方米（实际面积：640平方米）的厂房，建立了符合环保和安监要求的生产和研发基地。基地建设了10万级无菌车间（动态C级）和三个1万级（动态B级）无菌实验室，以及物理实验室、化学实验室和符合药监要求的库房，拥有喷雾干燥机、合成反应釜、高剪切乳化机、混合制粒机、高温炉、封装设备等多台套先进设备和独立的制水系统。

本基地通过了国际ISO:13485的认证，是符合美国FDA要求的合格生物材料和医疗器材供应商；通过了中国药监的“三类医疗器械”GMP审核，获得了中国“三类”医疗器械生产许可证，在本基地生产的“复合磷酸钙骨植入材料（固邦）”获得了中国药监的“三类”医疗器械注册证；公司拥有中国药监颁发的“医疗器械经营许可证”。

基于公司核心技术纳米Nu-HAP研发的注射型和颗粒型填充修复材料在美国和中国都实现了销售，广泛的应用于整形科、颌面外科、口腔科、矫形科、颅脑外科和骨科，受到了广大患者和医师的一致好评。