天津招聘

Responsibilities岗位职责：

* 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；

* 负责病例报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT），EDC系统产品规划设计；

* 完成CRF表数据和外部电子化数据的需求分析，系统设计、录入、核对、检查和维护；

* 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；

* 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；

* 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；

* 在相关法律、法规和指导原则的要求下，协助项目经理建立临床数据管理团队并负责临床试验数据的质量控制；

* 支持监管部门、申办方、公司QA部门的临床试验核查工作；

* 完成公司安排的其他工作。

Qualifications岗位要求：

* 临床医学、药学、生物工程等相关专业本科以上学历；

* 有CRO数据管理工作经历，从事数据管理工作4年以上；

* 英语水平达到CET-6，具有良好的英文听说读写能力；

* 熟悉临床试验管理规范及政策法规要求，熟悉FDA数据电子申报要求，精通相关数据技术标准及规范，如:CDISC、MedDRA、 WHODD等，有独立撰写数据管理计划、报告和设计CRF的能力；

* 精通临床试验数据管理的规范化流程，具有EDC临床试验数据库建立、数据审核与清理等经验，有2个以上EDC（Rave，Inform，百奥知，太美等）使用经验；

* 具有丰富的临床试验及临床试验数据管理专业知识；

* 善于沟通，具有丰富的人员及项目管理经验；

* 工作态度认真负责，耐心，细致，具有团队协作精神。

公司简介
杰纳医药成立2009年，由美国Q-square Business Intelligence公司在中国创建。主要提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与监察和药物警戒服务。
团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验，平均行业经验15年以上。公司致力于成为领先的临床研究服务提供者，力求为客户和合作伙伴提供创新的、高质量、高效、个性化的服务。经过多年的发展和沉淀，公司积累了丰富的项目经验，拥有完善的培训体系和质量控制体系，成熟的工具、先进的企业文化和稳定的团队。
公司在美国普林斯顿、旧金山、波士顿、中国天津、广州和中山设有分公司/办事处，公司伴随着客户的成功而成长。
我们的使命：为客户提供高质量服务和最可靠解决方案，以最低的成本及精准的研究提高药物研发成功的几率。
我们的愿景：成为推动试验和改善健康的全球领先的服务外包供应商，为您提供一体化全方位的CRO服务。
我们的经验：自2009年成立至今，杰纳医药已为国内外超过30家药企和医疗器械公司，累计500多个临床试验，提供过全方位的临床研究服务，其中通过FDA注册项目达19个。临床研究涉及的治疗领域有肿瘤学、免疫学、PK/PD、血液系统疾病、内分泌和代谢病、消化、神经等。我们的全球经验和资源将会是您药物研发之旅的伙伴。
公司福利
福利：五险一金、带薪年假、奖金双薪、定期体检、周末双休、培训深造、丰富下午茶
优势：顶尖的精英团队、丰富项目经验、先进企业文化、完善培训体系、灵活开放管理、合理政策扶持、广阔行业前景
年会：2019年沙巴、2017年海南三亚、2016年日本韩国游轮、2015年巴厘岛、2014年北京
公司地址
天津：天津市河北区海河东路78号茂业大厦705、706室
广州：广州市黄埔区掬泉路3号国际企业孵化器C座4楼
中山：中山市东区博爱六路28号远洋广场1幢1608室
联系电话：020-3160-9742