天津招聘

Responsibilities岗位职责：

* 按照公司SOP、项目协议和相关法规要求，收集、处理和上报临床试验中或者上市产品项目中的不良反应/事件或者相关安全数据；

* 及时查阅法规及药物警戒相关条例，确保不良事件的上报符合现行法规要求；

* 项目规定的文献查询、医学翻译、医学编码等；

* 熟练使用相关药物警戒系统；

* 接受相关培训和协助完成相关培训；

* 协助完成项目中规定的月度/年度安全报告、定期安全性更新报告（DSUR/PSUR）及风险管理计划（RMP）、SAE一致性核查和其他委托方要求的报告等；

* 根据相关的政策、指导和程序归档所有的安全文件；

* 协助完成公司或者委托方的内外部稽查、视察等；

* 协助完成其他药物警戒相关工作。

KPI (关键绩效指标)：

* 数据处理的完整性和正确性；

* 在规定时限内，将相关安全数据录入系统/跟踪工具，并上报相关监管部门及其他相关方；

* 归档的安全性文件是否完整、清晰、符合相应SOP或者法规标准；

* 稽查/视察的结果；

* 客户反馈；

* 药物警戒行动的组织和管理。

Qualifications岗位要求：

* 本科及以上学历，医学、药学/中药学、医学英语或相关医药专业；

* 有1年以上药物警戒相关工作经验的优先；（药物/器械安全、注册、临床研究部门、医学等，可接受优秀的应届毕业生）

* 工作态度认真负责，具有良好的团队协作能力以及沟通能力；

* 熟练应用Office等办公软件。

公司简介
杰纳医药成立2009年，由美国Q-square Business Intelligence公司在中国创建。主要提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与监察和药物警戒服务。
团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验，平均行业经验15年以上。公司致力于成为领先的临床研究服务提供者，力求为客户和合作伙伴提供创新的、高质量、高效、个性化的服务。经过多年的发展和沉淀，公司积累了丰富的项目经验，拥有完善的培训体系和质量控制体系，成熟的工具、先进的企业文化和稳定的团队。
公司在美国普林斯顿、旧金山、波士顿、中国天津、广州和中山设有分公司/办事处，公司伴随着客户的成功而成长。
我们的使命：为客户提供高质量服务和最可靠解决方案，以最低的成本及精准的研究提高药物研发成功的几率。
我们的愿景：成为推动试验和改善健康的全球领先的服务外包供应商，为您提供一体化全方位的CRO服务。
我们的经验：自2009年成立至今，杰纳医药已为国内外超过30家药企和医疗器械公司，累计500多个临床试验，提供过全方位的临床研究服务，其中通过FDA注册项目达19个。临床研究涉及的治疗领域有肿瘤学、免疫学、PK/PD、血液系统疾病、内分泌和代谢病、消化、神经等。我们的全球经验和资源将会是您药物研发之旅的伙伴。
公司福利
福利：五险一金、带薪年假、奖金双薪、定期体检、周末双休、培训深造、丰富下午茶
优势：顶尖的精英团队、丰富项目经验、先进企业文化、完善培训体系、灵活开放管理、合理政策扶持、广阔行业前景
年会：2019年沙巴、2017年海南三亚、2016年日本韩国游轮、2015年巴厘岛、2014年北京
公司地址
天津：天津市河北区海河东路78号茂业大厦705、706室
广州：广州市黄埔区掬泉路3号国际企业孵化器C座4楼
中山：中山市东区博爱六路28号远洋广场1幢1608室
联系电话：020-3160-9742