天津招聘

1. 对临床试验项目提供数据管理方面的专业支持；对整个数据管理部的工作进行统筹安排，确保数据管理工作的高效、高质；

2. 为研究方案的设计提供数据管理支持和审阅

3. 撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划），审阅DMP/DVP/DMR等相关文档；

4. 负责电子病历报告（eCRF）的设计、EDC系统逻辑核查和UAT测试；

5. 完成CRF表数据和外部化电子表数据的录入、核对、检查和维护；

6. 制定核查计划，并按照核查计划核查数据，对可疑数据发布质疑，解决数据质疑，并跟新数据库；

7. 负责数据库锁定前的数据审核，进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查和审核；

8. 参与医学编码和审核；按照数据管理的相关要求，进行文件归档

9. 为新员工及统计师提供培训、指导；

10. 协助医学、项目管理等其他团队，提供所需的数据管理支持；

11. 参与统计供应商（CRO）的招标工作；对CRO工作进行监管，确保CRO工作按时保质完成；

12. 负责制订/维护适用于数据管理部的SOPs及其他相关制度；

13. 通过绩效目标设定、目标实施、目标评估等，确保团队的绩效管理符合公司的要求；

14. 配合公司人才发展项目和体系，识别、发展、激励和保留高潜质人才，建立人才梯队确保团队的稳定性；

任职资格

1. 医药、卫生、临床、生物、数学、计算机、统计等相关专业，全日制本科及以上学历；

2. 5年以上制药公司或CRO临床数据管理经历，1年以上管理经验；

3. 参与至少10临床研究项目，并作为项目lead完成至少7个项目，对某两个治疗领域熟悉，有肿瘤临床研究经验的优先；

4. 了解并使用过多个数据库，熟悉数据库结构、文件结构；

5. 对数据管理有深刻的认识。了解CFDA对数据管理工作的相关的法律法规；

6. 良好的书面和口头沟通能力；良好的注重细节能力；对工作质量有很高的要求；有效管理多项任务或多个项目能力。

  

  

    南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷，在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房；在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月，公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
    公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台，为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外，公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱：hr@iasobio.com