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质量体系工程师

天津市康尔医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-10
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  体系工程师

职位描述

1、协助质量部经理建立、实施和保持公司质量体系运行

2、负责体系文件管理、监督检查各部门体系文件及质量记录运行情况,确保为在案格式并审批
3、负责体系文件控制,审核质量手册、质量方针、质量目标
4、向质量负责人汇报质量体系运行情况并提出改善建议及方案
5、审查各有关部门编制之质量计划;指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查。
6、指导生产部进行生产过程控制、生产设施之维护保养、编制必要之作业指导书。
7、协助运营副总定期召开管理评审会议;全面负责内部质量管理体系审核工作;选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告
8、负责对体系?、产品持续改进之策划,当出现存在或潜在之不合格问题时提出相应措施的纠正和预防措施处理意见书;协调各部门实施相应之改进、纠正和预防措施;负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施,并跟踪验证实施之效果;指导相关部门有效处理顾客质量方面之意见
9、对审核中发现的问题,纠正措施进行跟踪并进行验证

公司介绍

    天津市康尔医疗器械有限公司始建于1961年,至今已有50余年历史。公司占地面积20000平方米,包含800平方米的万级,十万级洁净车间。主要生产神经外科、颌面外科、骨科、外固定支架及其他医疗器械。
    公司自成立以来,一直专注于神经外科、骨科领域的探索与发展,逐渐形成了以神外及创伤内植入物为主要优势产品的中外合资企业,已通过了产品CE认证和ISO13485质量体系认证。并于2015年底取得了创伤锁定钢板产品的注册证,在16年底还会取得脊柱以及髓内钉产品的注册证,我们秉承着‘质量***,精益求精’的发展理念,以国内外先进理念产品为基础,优秀的研发团队为主导,雄厚的生产实力和精良设备为保障,研发并生产出一系列拥有本公司特色并适合国内市场需要的优秀骨科内植入物产品及配套器械,立足于发展产品的同时,我们还与国内众多骨科专家及医疗、科研单位建立了良好的合作关系,公司未来会成为以创伤、脊柱为主要产品特色的国内领先骨科生产商。

联系方式

  • 公司地址:武清区大碱厂镇国泰道 (邮编:301706)