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分析室QA主管/副主管

凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述


技能要求:
质量管理,药物分析

 

岗位职责:

1、审核产品放行检测数据。确保完成所有必要的检验,并汇报了检测结果。

2、分析室新增设备、新建分析室、设备转移等相关的变更跟踪、验证工作整体协调和跟踪;

3、分析室相关的变更、偏差文件复核、审批、跟踪、关闭和汇报;

4、分析方法验证方案,清洁验证方案、报告的复核和审批;

5、按照相应SOP要求,复核产品制造和质量体系运行过程中产生的质量相关文件和记录。

任职要求:

1、有制药企业医药化学分析经验,本科及以上学历;

2、化学、制药相关专业;

3、至少QC 5年左右的背景,同时具有QA工作经验;

4、英语四级及以上,读写能力佳者优先考虑


公司介绍

   凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ)是一家全球领先的CDMO公司,为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市,延长生命的质量为己任,依托持续技术创新,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用。
   目前拥有全球8大研发生产基地,15家公司,5500余名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体,原料药,制剂等的研发和cGMP生产,以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。

联系方式

  • Email:hr@asymchem.com.cn
  • 公司地址:天津经济技术开发区第七大街71号 (邮编:300457)