天津招聘

岗位职责：
1、负责公司合规计算机化系统质量体系建设；
2、制定计算机化系统验证文件，如：验证总计划、风险评估、验证方案、追溯矩阵、验证报告等；
3、参与公司GMP各环节计算机化系统验证管理；
4、组织并牵头计算机化系统验证过程中偏差的调查分析及变更评估；
5、为公司计算机化系统的法规符合性提出建议，并具备良好的沟通与撰写能力。

任职要求：
1、计算机相关领域、应用化学、分析化学、计算化学、化工、生物、电气自动化等领域；
2、熟悉国内外计算机化系统的法规要求；
3、能够按照法规要求制定合理的验证策略与验证计划；
4、熟练掌握基本的风险评估方法；
5、具体一定的计算机相关知识，包括应用软件、主流IT服务、网络应用等方面；
6、3年以上制药企业工作经历，接触过计算机化系统验证工作的优先考虑。

广东东阳光药业有限公司成立于2003年12月，坐落在东莞市松山湖高科技产业园区。公司是由东阳光集团和香港投资商共同投资建设的新型制剂生产企业。公司产品已通过中国、欧盟、美国、澳大利亚和世界卫生组织WHO的GMP认证，并在多国海外市场上市销售。
公司已经在多品种、多领域完成了药品生产平台的建设工作，各项委托加工产品和自主研发一类新药产品工作正稳步发展，目前公司已有四支国际1.1类新药进入临床阶段。