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呼吸道病毒检测项目经理

格林生物医药科技(天津)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-07
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责呼吸道病毒类胶体金、荧光免疫层析、磁微粒化学发光诊断试剂的研发、测试和性能验证等工作;

2、根据CFDA注册规范,参与新产品注册申报,包括注册资料编写、产品注册检验、临床试验、体系考核等;

3、针对研发中出现的问题进行科学分析,提出合理的改进建议,并进行优化;

4、及时总结经验,持续改进方案,并根据公司要求进行设计优化和设计改进,完成产品研发工作;

5、参与开展项目进行阶段的文件、记录的生成、整理、归档工作,包括制度、规程、SOP、记录等;

6、完成领导交代的其它工作内容。

任职资格:

1、 要求免疫学、分子生物学或药学相关专业毕业硕士及以上学历;

2、工作经验:3年以上; 熟悉胶体金、荧光免疫层析、化学发光、生化等免疫类体外诊断试剂开发技术平台,具备多个项目开发经验,熟练把握产品开发流程;有呼吸道类病毒研发经验的优先;

3、熟悉体外诊断试剂行业法规及注册申报资料编写工作,具备完整的项目开发经验。

公司介绍

    格林生物医药科技(天津)有限公司位于天津武清开发区,是一家致力于过敏原体外诊断、体内诊断和过敏原免疫治疗疫苗开发的企业,为国际和国内***一家集过敏原体外诊断、体内诊断和过敏性疾病免疫治疗的企业。我公司核心技术人员均为国内资深过敏原原料和过敏原诊断试剂的研发专家,在过敏原行业有数十年的从业经历。
    过敏性疾病是影响全球22%人口的第六大慢性疾病,全世界有30%~40%的人被过敏问题困扰。我国过敏性疾病的发病率30%,婴幼儿发病率41.24%,每年就诊率20-30%速度在递增,目前我国过敏性疾病患者约2.5亿(哮喘患者约5000万,过敏性鼻炎患者1亿)。目前英国在过敏性疾病每年的医疗费用为88.9亿英镑,美国每年在过敏性疾病的医疗费用为180亿美元。按照流行病学预测,未来10年我国尘螨免疫治疗的市场至少有53亿/年。
    我公司在过敏原体外诊断领域将打造目前国际领先的POCT和磁微粒化学发光的两大技术平台:时间分辨免疫荧光法和磁微粒化学发光法,目前,这两大技术平台在世界上还没有使用到过敏原特异性IgE抗体检测领域,我公司属于国际首创。我公司体外诊断试剂产品的开发聚焦在过敏和过敏相关的领域,致力于打造世界一流的过敏检测的专业技术平台,成就世界一流的企业。
    我公司另一项主营的业务是过敏原疫苗和过敏原体内诊断试剂的开发。我公司过敏原疫苗开发方向打破传统的注射液带来患者依从性差和目前已上市舌下滴剂的稳定性差的问题,开发过敏原舌下口服片剂疫苗,有更好的患者依存性和更好的稳定性。常见过敏性疾病的过敏原有几百种,但目前国内已上市的过敏原体内诊断试剂只有一种,我公司将开发全系列过敏原体内诊断试剂,为医疗系统和患者提供更多的医疗资源和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武清区新兴路1号