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体外QA

格林生物医药科技(天津)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-22
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-5千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、按质量管理体系的标准要求组织实施ISO体系维护,以确保公司质量体系得到持续有效的  运作,负责公司质量体系相关文件编写;

2、负责公司受控文件负责文件的发放、归档、收回和销毁等;

3、协助上级组织实施内部审核工作,对不合格项提出改进意见;

4、现场管理:对产品生产过程进行质量控制,负责生产车间关键点的监控,并能提出质量的改进意见或措施;

5、质量管理:负责组织并审核相关部门的偏差、变更、不合格品的处理、归档、总结及分析;

6、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、大专学历,生物技术、生物工程、药学、医学检验等相关专业;

2、具有体外诊断试剂质量管理2-3年工作经验;

3、熟悉iso13485质量体系相关标准和质量体系认证工作经验;

4、具有良好的学习能力、理解能力、分析能力,工作积极主动,踏实能干。

公司介绍

    格林生物医药科技(天津)有限公司位于天津武清开发区,是一家致力于过敏原体外诊断、体内诊断和过敏原免疫治疗疫苗开发的企业,为国际和国内***一家集过敏原体外诊断、体内诊断和过敏性疾病免疫治疗的企业。我公司核心技术人员均为国内资深过敏原原料和过敏原诊断试剂的研发专家,在过敏原行业有数十年的从业经历。
    过敏性疾病是影响全球22%人口的第六大慢性疾病,全世界有30%~40%的人被过敏问题困扰。我国过敏性疾病的发病率30%,婴幼儿发病率41.24%,每年就诊率20-30%速度在递增,目前我国过敏性疾病患者约2.5亿(哮喘患者约5000万,过敏性鼻炎患者1亿)。目前英国在过敏性疾病每年的医疗费用为88.9亿英镑,美国每年在过敏性疾病的医疗费用为180亿美元。按照流行病学预测,未来10年我国尘螨免疫治疗的市场至少有53亿/年。
    我公司在过敏原体外诊断领域将打造目前国际领先的POCT和磁微粒化学发光的两大技术平台:时间分辨免疫荧光法和磁微粒化学发光法,目前,这两大技术平台在世界上还没有使用到过敏原特异性IgE抗体检测领域,我公司属于国际首创。我公司体外诊断试剂产品的开发聚焦在过敏和过敏相关的领域,致力于打造世界一流的过敏检测的专业技术平台,成就世界一流的企业。
    我公司另一项主营的业务是过敏原疫苗和过敏原体内诊断试剂的开发。我公司过敏原疫苗开发方向打破传统的注射液带来患者依从性差和目前已上市舌下滴剂的稳定性差的问题,开发过敏原舌下口服片剂疫苗,有更好的患者依存性和更好的稳定性。常见过敏性疾病的过敏原有几百种,但目前国内已上市的过敏原体内诊断试剂只有一种,我公司将开发全系列过敏原体内诊断试剂,为医疗系统和患者提供更多的医疗资源和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武清区新兴路1号