天津招聘

岗位职责：

1、不良事件收集与报告
1.1 从电话咨询/投诉、电子邮件、公司（产品）网站、医生报告、病人自发报告、公司员工报告、文献检索等多种途径收集公司已上市产品的不良事件及特殊情况，并完成英文ICSR，在规定时限内向API PV（集团公司药物警戒部）报告；
1.2 依照法规规定，向药监部门报告不良反应；
1.3 整理并翻译API PV提供的国外严重不良反应报告，在规定时限内报SFDA；
1.4 依照API PV要求，对不良事件进行电话等随访；
1.5 必要时，辅助高级专员完成药物安全培训相关任务。
2、PSUR准备
2.1 定期从API获得已在中国上市产品的最新PSUR；
2.2 根据法规规定，起草准备相关资料，将API提供的PSUR中文化；
2.3 将完成的PSUR交由DSO审核，并传送API PV审核、修改；
2.4 将最终PSUR提交政府主管部门。
3、法规更新及与信息报告
3.1 每周检查最新药物安全法规及其他信息，报告DSO和API PV
3.2 每月向API PV提交合规性报告
3.3 向API PV提交所有PV相关信息。
4、其他
4.1 接受必要的药物安全培训和考核，了解药物安全的最新动态和知识；
4.2 完成DSO交办的其他任务（含SOP等文件资料翻译等）。

任职要求：

知识技能：
？ 药理学、药学或临床医学相关专业学士以上学位;
？ 与临床有关的知识(病理生理学、诊断、内科学、临床药理学等);
？ 对药品安全有关法规有正确的理解;
？ 分析和解决问题能力;
？ 良好的人际沟通技能，并能清晰、简洁、有效地通过电话和书面进行有效沟通；
？ 良好的计算机运用技能；
？ 英语口语和书写流利。

工作经验：
1年以上药物安全或医药信息管理等相关工作经验

安斯泰来集团介绍：

安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值，致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。
安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者（GCL）。我们结合自身的研发实力，锁定了五个重点研发领域，包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。
在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元（97 亿美元）。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来集团全球网站***********************/en/。

安斯泰来中国介绍：
安斯泰来制药（中国）有限公司（以下简称“安斯泰来中国”）是由原“山之内制药（中国）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品（中国）有限公司”合并而成。
安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念，秉持高度的伦理观和道德观，开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下，发挥创造性，实现业务的持续发展，力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。
安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区，总部设在北京，在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司，业务范围遍及全国大中城市，全国约有员工1000名。
安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品，涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域，其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可，处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来中国网站**************************.