天津招聘

岗位职责：

1、按药品和医疗器械GMP规范要求，参与起草、修订，建立和完善公司质量管理体系

2、跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则，建立、维护、更新SOP和相关的流程文件；

3、 监督检查、审核公司日常生产质量体系记录、负责变更和偏差的管理，保证质量体系正常合规的运行

4、负责监督研发项目执行过程中，及时发现并提出纠正措施、跟踪和效果评价。

5、负责项目产品的技术转移及研发、生产、质量等工作。

6、负责供应商的质量审计和确认管理。负责协调现场客户审计.

7、负责协助注册部完成新产品注册资料的支持工作；

8、 对公司相关人员进行质量体系和规范性培训

任职要求：

1. 生物、医药等相关专业，硕士5年及以上QA工作经验；

2. 熟悉GMP等相关法律法规和标准，熟悉ISO9001&ISO13485质量管理体系；

3. 熟悉质量文件体系和项目规范管理标准。

4. 擅长制剂、原辅料质量标准及检验方法、工艺验证、仪器确认等工作的优先；

5. 有过医疗器械或新药注册审计经验优先；

6. 具有较强的判断能力、沟通能力、计划与组织能力、书面表达能力，具有较强责任心。

我们为你提供：

●工作时间：5天8小时工作制，周末双休，带薪年假、法定节假、婚、丧、产假通通有；

●薪酬待遇：完整的薪酬体系，基本工资+绩效+全勤奖+节日福利+年终奖+工龄工资+年度调薪，让你保值更升值；

●社会保险：试用期开始缴纳五险一金，让你成家立业有保障；

●健康体检：公司每年组织员工进行免费健康体检；

●人才培养：带薪入职培训，轮岗培训，业务培训，后备人才规划等员工发展计划；

●文化活动：年会、周年庆、月/季度团建、素质拓展、集体旅游、兴趣群，总有你喜欢的菜；

●晋升路径：员工-组长-主管-经理-总监，人数有限，平台无限；

十年风雨我们拼搏进取，科技浪潮我们不屈不挠，这里正是您梦想起航之处！

翊圣生物，邀您携手进步！

  上海翊圣生物科技有限公司成立于2009年，总部设在上海，并且分别在北京（天津）、杭州（苏州、温州）、南京（扬州）、武汉、广州、深圳、成都设有办事处。公司专注于酶制试剂和抗原抗体的开发，2014年在张江药谷平台成立了翌圣生物科技（上海）有限公司，作为翊圣生物的研发生产中心，开创了YEASEN品牌。为生命科学研究领域内的科研客户及精准医疗相关行业的工业客户提供高质量的产品和优质的服务。
       公司目前建设有分子、蛋白、细胞和免疫四大平台。有全面丰富的产品线，包括PCR、qPCR、高保真DNA聚合酶、逆转录相关制剂、高通量MaxUP系列DNA和RNA建库试剂盒、细胞培养、支原体检测、预防、清除试剂。还包括体外诊断相关的酶原料、试剂和磁珠等。
       公司2016年建立了10万级GMP生产间和自动化生产线。2017年翌圣生物科技（上海）有限公司被评选为高新技术企业。公司二期场地规模为2600平米。三期规模预计达到8000平米。目前已经发展成为国内一流的酶试剂生产商。
       武汉翌圣生物科技有限公司隶属于翌圣生物科技（上海）有限的全资子公司，公司计划总投资2亿元人民币，建设面积3000平米的公司分子酶研发和GMP级别生产基地。打造符合国际标准分子诊断试剂和原料产业化研发生产基地，包括建设公司分子酶改造技术平台、分子酶发酵平台、蛋白纯化平台、酶制剂和NGS建库试剂盒。酶试剂及试剂盒申报满足ISO9001、ISO13485和CE认证，使产品符合GMP和FDA的规范，更好的服务下游企业客户。
       乘着生命科学和精准医疗迅猛发展的风向，翊圣生物发展为近400人的集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司的研发团队由多名博士组成，研发实力雄厚。本着不忘初心，为人类健康事业贡献绵薄之力，服务好生命科学领域内的每一位客户的理念，团结了一批有识之士共同为之奋斗。翊圣生物竭诚欢迎广大有志之士加入我们的YEASEN大家庭。