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临床监查员(CRA)

广州视景医疗软件有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-02
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、负责临床试验的具体实施和监查广州,确保项目按照药监局GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;

3、检查并报告临床试验的进度和质量、病例报告表填写、收集不良事件等各方面情况,发现问题,分析问题,提出解决问题的方案;

4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;

5、定期归纳并提交临床监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7、完成领导交代的其他任务。


任职要求:

1、教育背景:医学、药学相关专业,大专及以上学历;

2、工作经验:1-3年工作经验,有GCP证书,具有有源医疗器械临床项目优先;

3、技能要求:熟悉医疗器械注册管理办法、GCP法规及有关临床研究的相关法规;熟悉临床试验流程;能够独立开展各项协调及相关工作;

4、良好的书面及口头表达能力,沟通能力,协调及计划执行能力,较强的承压能力,能独立思考和解决问题能力;具有良好的工作习惯,学习习惯,做事情有条理性。

5、态度:诚实正直、性格沉稳、务实高效、做事细致认真、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差;

公司介绍

广州视景医疗软件有限公司成立于2008年,是一家集研发、生产、销售和服务斜弱视产品、医疗软件、医疗器械技术、医疗信息系统的研发、市场推广和技术服务的高新技术企业。作为国际领先的网络医疗平台开发及运营服务商和国内视觉训练领导品牌,公司先后荣获国家创新基金项目支持、广东省科学技术奖,广州市科技成果鉴定等多项殊荣。企业一直奉行技术创新的发展战略。不仅拥有自主核心技术和可持续研发能力,在技术创新体系的搭建、企业文化创新建设、与知名医院、科研院校的合作创新投入、企业知识产权管理、企业信息化建设、创新人才重用等方面都取得了突破性的进展,现拥有专利、软件著作权等知识产权证书二十余项。
公司依托多年在医疗行业的沉淀,积极推行差异化的品牌战略、领先的管理模式和完善的服务体系,建立了成熟的市场体系和产品快速导入的市场渠道,已与北大眼科中心、北大医院、北大人民医院、华西医院、江苏省人民医院、北京同仁医院、天津眼科医院、广州中山眼科医院、北医三院、北大医院、解放军301医院等近200家知名三甲医院建立了合作关系。搭乘医改春风,公司将进一步整合各方资源,为眼视光和小儿眼科行业带来耳目一新的云医疗产品和服务,力争在新一轮的市场搏击中,取得快速发展和创造性的突破,将多宝视创建成一个世界级的视觉训练品牌。

福利待遇:
1、工作时间:五天8小时工作制,双休;
2、薪资情况:行业内有竞争性薪资+餐补+交通补贴+年终奖+年度调薪机会;
3、福利满满:试用期即购买六险一金、生日礼金、结婚/生育礼金、节日礼品等;
4、带薪假期:带薪病假、年假、产假、陪产假、婚假等;
5、关爱多多:年度体检、国内外旅游、团建、下午茶、生日会等;
6、人才培养:提供专业的技能培训机会和晋升通道。
7、办公环境:地铁口,交通便利;

公司地址:广州市天河区科韵路24-26号(测绘大厦)南楼第八层 801-808 房(地铁5号线科韵路)

联系方式

  • 公司地址:广州市天河区科韵路24-26号(测绘大厦)南楼第八层 801-808 房(地铁5号线科韵路)职位职责: