天津招聘

1.根据国家及地方药监局要求及时了解产品的注册管理与审批管理流程并宣导、跟进产品的研发、送检、注册进度。

2.做好产品送检的样品分类与登记。

3.及时跟进送检产品的检验状况并反馈相关的检验问题并及时处理。

4.及时收集各部门符合申报要求的产品申报资料并递交药监局审评受理窗口。

5.及时跟进产品的审评状况并反馈。

6.及时反馈产品注册体考、生产许可通知。

7.及时递交与跟进注册体考、生产许可过程中整改报告及产品注册证与生产许可证的领取。

8.研发质量体系文件与产品质量体系文件的受控下发与管理。

9.及时收集各部门外来文件并了解其文件的最新状态。

10.各阶段产品开发文档的编号管理、受控、下发。

11.产品工程文化转化的组织培训及对应文件的受控下发。

12.产品研发体系文件、产品体系文件的内部核查。

13.协助其他部门对产品研发进行内部审核工作。

14.协助不良事件的处理。

任职要求：

1.大专及以上学历，理工类、生物、基础医学类专业

2.熟练使用办公软件

3.熟悉医疗器械行业法律法规

广东埃纳生医疗投资发展有限公司成立于二零零二年，总部位于广州。自成立以来，埃纳生集团始终致力于面向临床医疗系统集团。集生产和销售一体化，重点投资于医疗耗材及器械的研发和制造，产品涵盖麻醉领域、微创外科领域、消化系统领域、妇产领域、护理领域等五大大领域。是国内专业的医疗系统解决方案制造商、推广商！集团在天津成立研发中心，和国内***大学实验室合作，拥有以医学领域专家为学术带头人，理工科博士、硕士为辅的高精尖科研团队！现拥有专利80多项，涉及麻醉、微创、军工等多个领域，其中多种产品达到国际先进、国内领先水平！ 现集团旗下拥有3家生产企业（河南埃纳生医疗科技有限公司、西安申兰生物医学工程有限公司、广东埃纳生医学科技有限公司 ），2家下属子公司（河源埃纳生医疗科技有限公司、广东埃仕科技发展有限公司）。
交通路线：双地铁线路3号线（梅花园站）及6号线（天平架站）直达，交通便利。
福利待遇：①免费提供午餐 ②每月下午茶活动 ③带薪年假 ④每年部门旅游 ⑤国家法定节假日 ⑥节日的礼品发放 ⑦入职后的岗位技能培训