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体系工程师

浙江赢康医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-08-19
  • 工作地点:丽水
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1、保证工厂体系日常运作及维护改进;

2、不合格品流程监督控制;

3、监督并促进各部门对法规制度的执行,确保体系运行的持续有效;

4、生产检验采购库房等环节监督和改进;

5、不良事件监控和上报,年度自查报告编制和提交;

6、协助管代编制内审管理评审计划和报告;

7、控制工厂所有体系文件,确保符合体系制定及法规要求 。

8、应对外部现场检查;

任职资格:

1、大专或以上学历,生物、医学、机电、医疗仪器、临床试验等相关背景;

2、熟悉医疗器械相关法规及办事流程,有医疗器械咨询服务相关经验者优先考虑;

3、熟悉体外诊断试剂类(无菌)医疗器械生产体系的运行和管理;

4、具有良好的团队合作及对外沟通能力,有责任心,细心,踏实;

5、在医疗器械生产企业从事过体外诊断试剂或无菌产品质量管理等相关体系工作或有医疗器械检验员证书等优先考虑。

职能类别:体系工程师

关键字:体系质量认证iso品控

公司介绍

浙江赢康公司从2017年开始围绕医院急重症ICU学科作产品研发规划,自投资金1亿多元人民币相继成立了浙江莱福医疗(呼吸类产品),浙江迈帝康(液体治疗类产品),浙江赢康科技(智能ICU信息产品),浙江曼德纳(医用泵类专用耗材),浙江麦第信(生命体征监测类产品);共5家医疗设备和1家医疗信息化产品公司。
公司秉持质量***、持续创新、高性价比的原则,凭着先进的理念,构筑了在液态药物给药、营养喂养输送、血液循环、护理业务信息化等领域的全方位优势,大大提升了用户体验。
公司在浙江丽水拥有4万平米现代化标准生产厂房,泵类产品年产能达10万台,耗材类5000万条,在北京、杭州均有研发中心,业务覆盖国内、国际等多个国家与地区,销售与服务渠道遍布全球,助力数百万患者离健康更进一步。

联系方式

  • 公司地址:地址:span新塘路保利中心20层