天津招聘

1、确保临床试验全过程按照方案、指导文件、SOPs、GCP（或ICH-GCP）及相应的法律法规开展；

2、计划、准备并实施内部系统稽查、试验文件稽查（包括方案、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务CRO稽查。召开针对性讨论会议，并针对所发现的问题提供切实可靠的技术指导和解决方案；

3、完成稽查报告及CAPA的追踪，督促临床相关部门进行CAPA回复及审核；

4、协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查；

5、组建稽查队伍，进行临床试验稽查相关的培训，带领稽查员完成稽查工作。

应聘要求：

1、医学或药学相关专业，本科及以上学历；

2、3年及以上临床试验质量管理相关工作经验或2年以上临床稽查经验；

3、持有GCP证书，熟悉GCP法规；

4、熟练掌握办公软件及相关专业软件，筹划和组织临床试验稽查工作。

5、具有项目管理能力、良好的沟通能力和技巧、全面掌握和理解临床方案、及时冷静处理突发事情，具有高度的责任感和主动性、谦虚谨慎、吃苦耐劳，工作细致、善于总结、能够适应出差工作。

  天津中新药业集团股份有限公司研究院分公司（以下简称研究院）是直属天津中新药业集团股份有限公司从事以药品开发、技术服务为主的研究机构。研究院是国家发改委认定的***企业技术中心，拥有省级重点实验室1家（天津市中药质量控制重点实验室）、企业博士后科研工作站分站1处、国家认可（CNAS）检测实验室1处（研究中心测试部），是天津市开发区专利优秀企业。
  研究院始终坚持“中药创新，笃行致远”的发展方针，着眼于中新药业整体科研战略，坚持“服务生产，支持销售，引领未来”的科研定位，将提升发展质量和效益作为***要务。拥有一支高素质的科研人才队伍，博硕及高级职称人员达60%以上，同时配备核磁共振、电感耦合等离子质谱仪、液质、气质等一批先进仪器设备，为科技创新提供有力保障。整合中新药业现有科技资源，统筹公司内科研课题的立项和管理，搭建专家平台，积极开展“以市场需求为导向，产品二次开发为中心”的科研工作。围绕市场和生产需求，聚焦市场进行科研课题立项，高质量、高水平地开展新品开发、工艺研究、质量标准研究及各类技术服务，实现成果有效转化，朝着实现“品质中新”的战略愿景不断迈进。

公司地址：天津经济技术开发区第十大街21号（天津中新药业现代中药产业园内）
联系人：孟老师、朱老师
联系电话：022-25295019
招聘邮箱：hr@zx-innova.com