天津招聘

技能要求：

内分泌项目管理

技能要求：

临床项目质量管理

【岗位职责】
1、完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向。
2、具参与临床试验整个周期的工作经历。
3、研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等。
4、临床研究过程中的医学支持工作、医学监查。
5、研究报告分析和撰写。
6、申报资料撰写。进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写。
7、注册申报。完成临床前/临床项目审评中临床医学问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩。
【任职要求】
1、临床医学、药学专业研究生及以上学历。
2、制药企业或CRO一年以上医学经理经验，有大型临床项目、医院临床工作经验。
3、具备GCP法规及项目管理相关培训经历，熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则。
4、熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解。
5、具备良好的团队合作能力，有较强的科研思维。
6、与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益。
7、有熟练的英文阅读能力。
8、能够适应经常出差，有内分泌项目（特别是糖尿病项目）管理经验者优先。