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药物警戒主管

广州南新制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  其他

职位描述

1、负责对药物警戒项目进行统筹管理,执行药物警戒工作计划,落实完成药监部门的相关要求。

2、负责开展药物警戒体系的建立和维护,协助开展药物警戒风险评估。

3、负责药物安全性资料管理。及时收集和整理药物警戒国内外的技术指导原则、国家监管法规文件,公司品种安全性分析文献,管理品种安全性档案。

4、负责制定公司产品定期安全性更新报告计划,落实相应工作进度,确保在产品再注册前完成1次审批;提交年度报告,负责公司药品重点监测、评价及控制;参与临床研究项目的严重不良反应的分析和提交。

5、负责收集公司网站、微信公众号和电话途径上的不良反应信息,开展信息调查和核对;开展不良反应分析和评价,协助销售部门做好不良反应的解释和说明。

6、负责制定药品不良反应报告和监测工作程序,开展报告和监测管理,负责公司全员不良反应培训。

7、其他领导交办事务。



任职资格:

1、本科及以上学历,研究生学历优先。

2、医学、药学、流行病学相关专业。

3、具有5年以上药品相关工作经验,且至少有2年以上药物警戒工作经验。


公司介绍

南新制药,国有上市公司,是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化,以更好的满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液,固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***,为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。

联系方式

  • 公司地址:开源大道196号
  • 电话:18819281442