临床协调员
迈迪思创（北京）科技发展有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2020-03-16
- 工作地点：北京-朝阳区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：5-6千/月
- 职位类别：临床协调员
职位描述
岗位职责：
1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：
2. 协助及时完成 严重不良事件（SAE）相关安全报告；
3. 协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段的文档收集、整理、归档；
4. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
5. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6. 协调 临床试验监察员（CRA）的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；
7. 协助临床试验监察员（CRA）、研究者及时完成数据答疑；
8. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
9.公司指派的其他工作。
任职要求：
1. 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业，专科或以上学历。
2. 熟练使用 Word, Excel等办公软件，较强的工作责任心，有关注细节的工作习惯；
3. 工作积极主动，良好的沟通协调能力和承受工作压力；
4. 良好的时间管理和解决问题的能力，较强的独立工作能力及良好的团队合作精神。
5. 有相关经验、GCP证书者优先考虑.
公司介绍
迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。
目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。
联系方式
- 公司地址：天津