天津招聘

岗位职责：

1. 参与试验项目方案讨论，编写方案中的统计部分，包括样本量计算、统计分析计划等；

2. 准备随机说明并产生随机计划、生成随机编码，设盲、编盲；

3. 编写统计分析计划文件，根据项目方案执行数据的统计分析及撰写统计报告；

4. 建立临床研究数据库、数据管理、数据核查；

5. 对撰写临床总结报告提供统计支持；

6. 对客户、医学专员及项目团队其他人员提供统计咨询；

7. 部门内安排的其他工作。

1. 应用统计学，流行病学，流行病及卫生统计学等相关专业，硕士学历；

2. 有临床试验统计分析和数据实习经验；熟悉临床研究常用的统计分析方法；

3. 了解临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，了解临床试验统计分析流程，能够独立进行统计及数据管理有关的相关工作；

4. 扎实的统计学基础知识，熟练使用专业统计软件，熟悉数据管理过程；

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。