天津招聘

1、建立、完善更新及维护SOP管理

  (a)配合QA总监建立及完善SOP；

  (b)根据SOP要求，协助QA总监定期审阅SOP是否符合现行操作及法规；

  2、为保证质量体系而进行的稽查活动

  (a)为保证临床试验质量，定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告；

  (b)审阅所有稽查报告的回复及跟进、并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训；

  (c)履行外部稽查

  3、员工的培训

  (a) 对新入职相关人员进行SOP 培训；

  (b)指导各部门SOP 培训，并建立员工培训记录，定期对这些记录进行检查，确保更新及完整；

  (c)制定月培训计划，负责执导或协调各部门相关人员给予员工进行技能提升培训

  4、培养和指导管理质量保证和培训专员QAS，以建设具有竞争力的QA 团队

  (a)指导并管理QAS 的工作，并对她们的工作绩效进行评估；

  岗位要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；

  2、熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉ICH-GCP、GCP及相关法律法规；

  3、至少2-3年CRA经验，2年QA经验。

办公地址：北京/天津。

公司简介
北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展，目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司，业务遍及全国各地，涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务，业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。
岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命，以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景，秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观，专注于服务中高端客户，在业界形成了独特的品牌影响力。

公司业绩
中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项，项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。

在业界创造了多项***：
  ***个上市许可持有人品种丹龙口服液
  ***个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊
  ***个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液
  ***个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊
  ***个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊
  ***个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊
  ***个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊

公司资质与荣誉
  中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位
  世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位
  北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”
  通过质量管理体系ISO 9001认证

合作机构
  学术团体：多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题
  综合医院：与400多家综合医院有良好合作
  制药企业：与近百家国内外药企建立了合作关系

专家团队
  国家科技部重大新药创制项目评审专家
  国家中医管理局课题评审专家
  国家药品监督管理局药品审评专家
  北京市科委重大科技项目审评专家
  中华医学会各专业委员会专家
  中华中医药学会各专业委员会专家
  世界中医药协会联合会各专业委员会专家