天津招聘

主要职责：
1. 负责不同生产线上细胞培养，蛋白纯化的技术转移，从实验室到生产规模的放大实验，确保技术参数正确合理。
2. 进行生产支持，包括生产过程中偏差和变更的协助，小试实验测试，差距风险分析等
3. 优化生产工艺和流程，包括原材料测试，评估，数据总结和工艺改进
4. 对新技术进行评估和测试，以满足GMP生产需求
5. 支持医药外包项目，进行现场技术支持
6. 撰写申报中技术文档和其他GMP相关技术文件


任职条件：
1. 本科以上相关专业，如生物，制药，生化，生工等，硕士优先；
2. 3年以上相关经验优先；
3. 具备基本的生物，制药原理知识，有对于单抗制品特点及研发流程有一定认识为佳，能参与GMP实际生产和实验室小型实验。具有较强沟通能力和逻辑能力，能够处理较复杂的技术和合规问题。
4. 其他要求：具有基本的计算机操作能力，能够进行英语阅读写作。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。