天津招聘

职责描述：

1. 负责药物安全性信息收集、调查、定期报告；负责不良反应信息及事件收集、报告以及定期分析整理；
2. 建立并持续完善公司药物警戒组织架构与人员设置，将各项药物警戒工作落实到具体的专职及***岗位责任人，进行责任分解与工作考核；
3. 组织新建和持续完善药物警戒体系管理制度和工作程序，并组织贯彻执行，建立健全药物安全档案；
4. 组织制订并审核药物警戒各项工作实施计划，跟踪工作进展，及时指导和协调解决相关工作问题，掌握产品药物警戒体系的运行状态，确保整个药物警戒体系的稳定运行；
5. 负责药物禁戒相关培训计划的制定和实施；
6. 组织编制、审核药物警戒相关报告，并按规定时限定期上报；及时跟踪、检索药物安全信息；
7. 及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学、医学统计学、流行病学等相关专业；

2. 3年以上药物警戒工作及管理经验、5年以上药物不良反应监测管理经验，熟悉国家药物不良反应报告和监测相关法规和要求；

3. 敏锐的洞察力，出色的创新精神、组织协调能力以及解决问题的能力；

4. 责任心强，具备良好的沟通能力和团队管理能力。

      北京康蒂尼药业有限公司是一家中外合资的高新技术企业，创建于2002年，主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后，上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势，在北京顺义和河北沧州分别建有工厂，并在上海设有研发中心。经过多年的发展，现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
      2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件，吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化（IPF）。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”，“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市，打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状，填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产，使公司的产品线攀上一个新的战略台阶，彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月，吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
      公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命，秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念，遵循“以科技为先导，以开发为龙头，以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨，整合全球资源，专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系，目前，除1.1类新药吡非尼酮外，还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期，公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段，有多个1类新药在临床研发阶段，公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。

      总部地址：北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
      生产地址：北京市顺义、河北沧州