天津招聘

岗位职责：

1、保证生产基地的设备管理、能源管理、计量管理、安全环保管理符合GMP规范及相关法规要求；

2、编制生产基地设备、设施的管理规程、标准操作规程；

3、组织生产基地生产设备验证和变更控制，参加工艺验证；

4、根据产品生产工艺的要求，制定工厂生产设备、设施、仪器、仪表的使用、维护、保养、检修、更新改造计划；

5、负责生产设备、厂房设施、电器仪表、动力设备的日常维修；

6、负责审定检修项目和设备更新改造计划，并组织实施；

7、对设备选型、改造、报废处理进行审核，报公司批准后组织实施；

8、根据公司发展需要，提出生产基地改建、扩建等工程的施工预算、制定计划，报批准后组织实施；

9、根据公司发展战略及投资计划完成设计协调工作，确保设计成果满足规范及公司的要求。

任职要求：

1、本科及以上学历，工程或机械类等相关专业；

2、5年以上制药企业设备管理工作经历；

3、熟悉制药企业公用设施和医药设备运行和维修管理；

4、有良好的文字处理能力，能编写设备类管理文件和验证文件；

5、熟悉中国药品新版GMP及相关法律法规要求；

6、具有良好的沟通、协调及问题解决能力。

工作地点：河北沧州临港经济开发区

      北京康蒂尼药业有限公司是一家中外合资的高新技术企业，创建于2002年，主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后，上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势，在北京顺义和河北沧州分别建有工厂，并在上海设有研发中心。经过多年的发展，现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
      2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件，吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化（IPF）。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”，“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市，打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状，填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产，使公司的产品线攀上一个新的战略台阶，彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月，吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
      公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命，秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念，遵循“以科技为先导，以开发为龙头，以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨，整合全球资源，专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系，目前，除1.1类新药吡非尼酮外，还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期，公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段，有多个1类新药在临床研发阶段，公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。

      总部地址：北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
      生产地址：北京市顺义、河北沧州