天津招聘

工作范围：
1. 按照平台负责人的要求， 完成各项理化（ pH、 水分、 渗透压、 凯氏定氮、紫外分光光度法等）方法的放行检测；
2. 参与理化相关方法的验证、 确认和转移工作；
3. 参与理化实验室的日常管理与维护，如仪器设备验证、卫生清洁等相关工作；
4. 完成上级领导交代的其他任务。
主要职责：
1. 熟悉并严格执行 GMP 和公司各项与生产质量管理相关的规程，服从领导、管理人员及质量保证部现场监督员的领导与监督；
2. 按照相关 SOP 文件要求进行样品放行检验，及时书写记录， 登记台账， 出具单项检测报告单；
3. 检验记录相关数据应符合 GMP 要求， 保证数据的真实性、准确性和可追溯性；
4. 熟悉并严格执行 OOS/OOT/AD 管理规程， 若出现 OOS/OOT/AD 应***时间上报上级负责人， 参与实验室调查；
5. 按要求对本岗位其他检测人员检测过程及结果进行复核，如发现问题应督促相关人员及时纠正或及时上报负责人；
6. 参与理化方法验证、 确认和转移， 方案及报告通过审核；
7. 按照相关 SOP 文件的要求使用及维护实验室仪器设备，及时书写仪器使用记录；
8. 参与实验室日常运行，包括实验室台账登记、 卫生清洁、 废弃物处理等， 符合 GMP 相关要求；
9. 参与样品、标准品、试剂及文件等管理工作，及时登记台账，配合相关检测工作；
10. 参与相关文件撰写；
11. 积极参加公司组织的各项培训， 填写培训记录；

岗位要求：

1. 本科及以上学历， 药学与生物工程等制药相关专业；

2. 具有 2 年及以上工作经验；

3. 药学相关专业， 具有理化试验背景者优先；

4. 熟悉办公软件的使用， 如 word， excel 及 PPT。

康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，香港股票代码6185，688185.SH）于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防***和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创版，成为科创板开板以来“A+H”疫苗股。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现为辉瑞）等全球大型制药公司，领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，其中国内的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外，公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心，建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，也是康希诺名字的由来。***击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此，康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。