天津招聘

1. 基于CDSIC标准，撰写SDTM、ADaM说明，并基于CDISC标准生成SDTM/ADaM数据集；

2. 撰写衍生数据集说明；开发SAS程序编程，产生衍生数据集；

3. 撰写SAS程序编程，生成TLF或对其进行QC；

4. 协助统计师，审阅数据并提出数据质疑；

5. 协助数据管理检查数据质量；

6. 核查CRO提供的SAP、数据集、TLFs和SAR等文档；

7. 开发SAS宏，并对新员工进行培训；

8. 参与统计编程供应商（CRO）的招标工作；并监管CRO相关工作，确保供应商工作按时高质完成；

任职资格

1. 统计、医学、生物工程、数学、计算机等相关专业本科及以上学历；

2. 4年以上制药公司或CRO相关工作经验；

3. 至少负责过4-7个临床试验；至少对1个或2个治疗领域非常熟悉；有肿瘤临床试验经验的优先；

4. 熟练使用SAS、R等统计编程软件；了解临床试验PhaseI-IV中的应用的统计方法及统计模型；

5. 熟悉ICH、GCP等临床试验法规，熟悉相关的数据标准如CDISC数据标准；

6. 注重细节，团队协作能力良好，具有管理多项任务或多个项目能力。

    南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷，在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房；在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月，公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
    公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台，为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外，公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱：hr@iasobio.com